Descrição

Alguma vez já imaginou como seu trabalho pode impactar a sociedade?

6 milhões de pessoas. Essa é a quantidade de vidas que os programas de suporte ao paciente da Novartis tocaram no Brasil até o momento. E ao mesmo tempo que temos muito orgulho deste dado, o mundo está em constante evolução digital e tecnológica e por isso nos perguntamos: como podemos continuar melhorando e estendendo a vida das pessoas? Nós também fomos classificados como a melhor farmacêutica para se trabalhar segundo o instituto Great Place to Work. Na Novartis queremos que todos estejam inspirados em nosso propósito de reimaginar a medicina e que se sintam empoderados diariamente em seu papel de Analista de Documentação Técnica Regulatória

Somos Novartis. Se junte a nós para reimaginar a medicina.

Principais Responsabilidades (não restrito à):

1. Avaliação de documentação técnica de acordo com a legislação brasileira e guias do ICH dos seguintes documentos técnicos:

a. DMF's;
b. Relatórios e protocolos de validação de métodos analíticos e degradação forçada;
c. Estudos de estabilidade de IFA e produto acabado;
d. Relatório de Desenvolvimento de Dissolução.

2. Domínio das principais legislações técnicas para avaliação das documentações (RDC 200/2017, RDC 166/17, RDC 53/2015, RDC 31/2010, RE 01/2005, e RDC 45/2012, Manual CTD COIFA, RDC 57/2009, RDC 73/2016 dentre outras).

Requisitos mínimos

• Superior Completo em Farmácia, Química ou Correlato

• Experiência em Assuntos Regulatórios e/ou Documentação Técnica

• Conhecimentos avançados em inglês

Acesse o link para se candidatar a esta vaga - https://sjobs.brassring.com/TGnewUI/Search/home/HomeWithPreLoad?PageType=JobDetails&partnerid=13617&siteid=5260&jobId=2636349&codes=LIIN-W#jobDetails=2636349_5313