Principais Responsabilidades:

• Coordenar atividades relacionadas ao núcleo de Qualificação de Fármaco, especificamente os assuntos que envolverem pós-registro, assegurando a manutenção portfólio de produtos em conformidade com a legislação vigente, identificando e comunicando a gerencia possíveis riscos regulatórios que possam afetar a manutenção dos registros;
• Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe na elaboração e revisão de dossiês de pós-registro (relacionados aos fármacos), concessão e renovação dos certificados de boas práticas de fabricação dos fabricantes (quando aplicável), assegurando a conformidade regulatória dos medicamentos registrados;
• Promover reuniões junto às áreas relacionadas, de modo a subsidiá-las de informações sobre os projetos de pós-registro (referente à fármaco), acompanhando a execução das ações e entrega de documentos para protocolo;
• Prover suporte técnico-regulatório às áreas afins, no desenvolvimento de novos fornecedores, alterações vinculadas aos fármacos e à sua documentação técnica (Drug Master File);
• Promover treinamento referente às novas legislações e/ou determinações no âmbito regulatório para as áreas técnicas.  

Pré-requisitos:

• Superior Completo em Farmácia ou Química;
• Experiência em Assuntos Regulatórios;
• Conhecimentos avançados em legislações de IFA e RDC's 53, 73, 76, 38, 45, etc.;
• Pacote Office Intermediário;
• Inglês Avançado;
• Pós Graduação na área de Assuntos Regulatórios;
• Experiência com Gestão de Equipes.

Local de Trabalho: Anápolis - GO.

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em https://www.linkedin.com/jobs/view/1392321854/