brainfarma

  

Principais Responsabilidades:

  • Coordenar atividades relacionadas ao núcleo de Qualificação de Fármaco, especificamente os assuntos que envolverem pós-registro, assegurando a manutenção portfólio de produtos em conformidade com a legislação vigente, identificando e comunicando a gerencia possíveis riscos regulatórios que possam afetar a manutenção dos registros;
  • Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe na elaboração e revisão de dossiês de pós-registro (relacionados aos fármacos), concessão e renovação dos certificados de boas práticas de fabricação dos fabricantes (quando aplicável), assegurando a conformidade regulatória dos medicamentos registrados;
  • Promover reuniões junto às áreas relacionadas, de modo a subsidiá-las de informações sobre os projetos de pós-registro (referente à fármaco), acompanhando a execução das ações e entrega de documentos para protocolo;
  • Prover suporte técnico-regulatório às áreas afins, no desenvolvimento de novos fornecedores, alterações vinculadas aos fármacos e à sua documentação técnica (Drug Master File);
  • Promover treinamento referente às novas legislações e/ou determinações no âmbito regulatório para as áreas técnicas.  

 

Pré-requisitos:

  • Superior Completo em Farmácia ou Química;
  • Experiência em Assuntos Regulatórios;
  • Conhecimentos avançados em legislações de IFA e RDC's 53, 73, 76, 38, 45, etc.;
  • Pacote Office Intermediário;
  • Inglês Avançado;
  • Pós Graduação na área de Assuntos Regulatórios;
  • Experiência com Gestão de Equipes.

 

Local de Trabalho: Anápolis - GO.

  

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em https://www.linkedin.com/jobs/view/1392321854/