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Como Analista de Registro de Produto Pleno você será responsável por elaborar e submeter os processos referentes ao registro de medicamentos novos, alterações pós-registro e certificações de boas práticas de fabricação de fábricas de medicamentos, com base nos requerimentos regulatórios e procedimentos internos, a fim de cumprir com os prazos de submissão estabelecidos. Outras responsabilidades incluem:

  • Adaptar os dossiês globais de produtos aos requisitos locais, analisando criticamente a documentação regulatória; Monitorar e comunicar os status dos processos regulatórios e responder as perguntas internas e externas; Atuar com clientes internos e externos, a fim de obter resultados regulatórios diferenciados; Preparar e acompanhar os processos referente aos certificados de boas práticas de fabricação das empresas nacionais e internacionais;
  • Administrar as atividades regulatórias da Roche Brasil nos sistemas Roche;
  • Desenvolver-se e manter-se atualizado frente às regulamentações internacionais e locais; Assegurar que os processos internos e regulamentações sejam seguidos, para garantir a conformidade regulatória dos produtos registrados/comercializados. Atualizar os procedimentos, garantindo a harmonização e padronização das principais atividades, e aplicar treinamentos aos colaboradores da área ou de áreas parceiras, quando necessário;
  • Realizar e administrar as atividades relacionadas ao processo de elaboração e revisão de material de embalagem e rotulagem dos produtos (do começo ao fim do processo); Orientar estagiários/analistas na elaboração dos processos de registro e/ou pós-registro, de acordo com o nível de conhecimento existente sobre o assunto.

 

Você é um profissional com superior completo em Ciências Farmacêuticas e inglês intermediário. Para esta posição você precisará das seguintes qualificações:  

  • Experiência na área de Assuntos Regulatórios, com conhecimento sobre legislação sanitária brasileira de medicamento e outras relacionadas.
  • Conhecimentos de informática (Word, Excel, PowerPoint).
  • Colaboração e trabalho em equipe, facilidade de comunicação, bom relacionamento interpessoal, habilidade para trabalhar com grupos multidisciplinares, senso de urgência, flexibilidade e fácil adaptação a mudanças. Foco no cliente e busca por resultados.

 

 Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/roche-ext/job/Sao-Paulo/Analista-de-Registro-de-Produtos-Pleno_201907-122291-1