johnson johnson

 

Analista Pleno de Qualidade (2 vagas:  C. Skin / Toucador)

 

Responsabilidades

- Estabelecer e manter os programas/processos de qualidade, procedimentos e os devidos controles dentro dos processos de manufatura, garantindo que os mesmos atendam às legislações aplicáveis,incluindo FDA, ISO 13485, RDC 301/19, RDC 16/10, RDC 48/13 e as políticas J&J;

- Liderar e participar de iniciativas de qualidade dentro das fábricas, demonstrando habilidade de entender os requisitos de qualidade e as necessidades da operação/negócio, provendo respostas rápidas e robustas;

- Ter capabilidade de desenvolver idéias de melhorias e trabalhar com um time na implementação das soluções propostas;

- Elaboração e/ou aprovação de documentos/procedimentos de BPF;

- Desenvolver / Liderar treinamentos de qualidade para operação e/ou áreas de suporte;

- Estabelecer rotina de shopfloor nos processos de manufatura, demonstrando uma visão crítica, poder de influencia e sendo reconhecido como agende de mudança;

-Participar de auditorias internas e garantir a implementação das ações dentro dos processos sob sua responsabilidade e gestão do plano;

-Realizar investigação de desvios, gerenciamento de plano de ação e CAPA relacionados da planta.

-Suporte na liberação de produtos.



Requisitos

- Superior completo em Fármacia (para vaga de C. Skin), Química, Engenharia ou Biologia

- Conhecimento e experiência em ferramentas da qualidade, estatística e processos de manufatura

- Conhecimento e experiência com regulamentações de cosméticos, dispositivos médicos e medicamentos (RDC 301/19, RDC 16/10, RDC 48/13, ISO 13485, FDA)

- Mínimo de 3 anos de experiência nos processos de Qualidade e/ou processos de manufatura

- Mínimo de 1 ano de experiência com dispositivos médicos e/ou medicamentos (para vaga de C. Skin)

- Habilidade de comunicação e liderança, inclusive comunicação com outros países e diferentes cargos

- Habilidade de escrita - Technical writting

- Experiência em pacote Office

 

Desejável

- Inglês avançado (vaga de C. Skin) Inglês intermediário (Toucador)

- Espanhol intermediário

- Formação como auditor de qualidade

- Experiência em sistema SAP

- Conhecimento de Estatística / FMEA

 

CANDIDATE-SE