biolab farmaceutica

 

Formação completa em Farmácia

 

Principais Atividades:

  • Programação/Acompanhamento das atividades do CQ (produto, matéria-prima, material de embalagem, água, estudo de estabilidade, validação/transferência de método analítico, microbiologia, compras, calibração/cuidados equipamentos, análise em Terceiros e fluxo administrativo);
  • Liberação de material de embalagem, matéria-prima e produtos em sistema ERP;
  • Aprovação de especificações em sistema ERP e avaliação de métodos analíticos;
  • Suporte e acompanhamento de desvios analíticos (OOS);
  • Abertura e acompanhamento de RNC, Controle de Mudança e Status de disposição de materiais;
  • Follow up com outros setores para atendimento de prioridades e legislação;
  • Atualização de planilhas eletrônicas para monitoramento e elaboração de indicadores do CQ.
  • Conferência/assinatura de documentos da rotina do laboratório.
  • Elaboração/aprovação de POP's.
  • Suporte técnico e administrativo do CQ

Necessário conhecimento técnico em:

  • RDC 17
  • CP 653 (PIC/S)
  • CP 453
  • RDC 166
  • RDC 283
  • Guia de Investigação de Resultados Fora de Especificação – FDE
  • CQ, FQ e Microbiológico
  • Inglês Intermediário

Horário de trabalho:

  • Seg. a quinta-feira, das 07h30 às 17h00 - Sexta-feira, das 07h30 ás 14h30.

 

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