granado

 

Principais Responsabilidades:

  • Elaborar e revisar procedimentos operacionais conforme procedimentos internos, para garantir que o procedimento reflita as ações exercidas na área
  • Realizar treinamentos de procedimentos e legislações vigentes de acordo com as BPF
  • Elaborar e manter as documentações de validação atualizadas conforme processo vigente.
  • Executar a validação de processo, limpeza e sistemas com base nos cronogramas de validação.
  • Emitir parecer final baseado no estudo de validação de processo, limpeza e sistemas realizado.
  • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado de um produto, processo, limpeza e sistema.
  • Acompanhar e executar os testes de Qualificação de instalação e operação, assim como acompanhar o cronograma de Qualificação.
  • Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações.

 

Perfil do Candidato:

Formação completa em Farmácia ou Química. 

Sólida experiência em validação de Sistemas, processo, limpeza e Qualificação (desejável)

Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos

RDC 301/2019 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos

Guias de Validação - ANVISA

 

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Benefícios

  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Participação nos Lucros ou Resultados
  • Refeitório
  • Seguro de vida
  • Vale-transporte

 

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