- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Como Coordenador de Farmacovigilância (Patient Safety Team Lead), você será responsável por liderar o time de analistas de Patient Safety a conectar as estratégias e processos de Farmacovigilância à visão e missão da organização, de forma colaborativa, com o foco em garantir a segurança dos nossos pacientes.
Na posição, você será responsável por coordenar:
- Submissão dos Planos de Gerenciamento de Riscos, bem como a sua implementação (se aplicável), de acordo com a legislação local vigente;
- Elaboração e submissão dos Relatórios Periódicos de Farmacovigilância, a fim de cumprir com as regulamentações locais vigentes;
- Atividades de qualidade e atualização de documentação e avaliando periodicamente os indicadores, a fim de propor ações corretivas e preventivas necessárias;
- Auto-inspeções de acordo com prazos estabelecidos pela regulamentação local, assegurando o cumprimento de padrões regulatórios e operacionais;
- Disparo de comunicações de segurança a profissionais de saúde externos e Agências Regulatórias locais;
- Participação ativa em reuniões com autoridades regulatórias, entidades de classe e comitês técnicos da indústria farmacêutica para discutir atualizações/novas das regulamentações/legislações relacionadas à área;
- Colaboração com iniciativas globais e de outras afiliadas para os projetos de Safety Business Partnership.
Você é um profissional com superior completo na área da saúde, fluente em português e inglês com domínio do pacote Microsoft Office. Experiência em gestão de pessoas será um diferencial.
Para esta posição você trará as seguintes qualificações/competências:
- Experiência na área de Patient Safety/Farmacovigilância;
- Habilidades de comunicação escrita e verbal, com a capacidade de traduzir e explicar conceitos complexos e técnicos de uma maneira simples;
- Visionário: boa observação e escuta em todo o sistema, oferecendo ideias integrando as perspectivas de outras pessoas;
- Arquiteto: cria espaço e empodera o time para revisitar e re-imaginar os processos de Farmacovigilância, com o foco no cliente/paciente;
- Coach: incentiva e desenvolve uma cultura de aprendizagem em toda a organização;
- Catalisador: remove barreiras que impedem a equipe de trazer ideias à realidade; promove conexões em toda a organização e incentiva um ambiente inclusivo e acolhedor.
Roche is an equal opportunity employer.
Research & Development, Research & Development > Drug Safety