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Como Coordenador de Farmacovigilância (Patient Safety Team Lead), você será responsável por liderar o time de analistas de Patient Safety a conectar as estratégias e processos de Farmacovigilância à visão e missão da organização, de forma colaborativa, com o foco em garantir a segurança dos nossos pacientes.

 

Na posição, você será responsável por coordenar:

 

  • Submissão dos Planos de Gerenciamento de Riscos, bem como a sua implementação (se aplicável), de acordo com a legislação local vigente;
  • Elaboração e submissão dos Relatórios Periódicos de Farmacovigilância, a fim de cumprir com as regulamentações locais vigentes;
  • Atividades de qualidade e atualização de documentação e avaliando periodicamente os indicadores, a fim de propor ações corretivas e preventivas necessárias;
  • Auto-inspeções de acordo com prazos estabelecidos pela regulamentação local, assegurando o cumprimento de padrões regulatórios e operacionais;
  • Disparo de comunicações de segurança a profissionais de saúde externos e Agências Regulatórias locais;
  • Participação ativa em reuniões com autoridades regulatórias, entidades de classe e comitês técnicos da indústria farmacêutica para discutir atualizações/novas das regulamentações/legislações relacionadas à área;
  • Colaboração com iniciativas globais e de outras afiliadas para os projetos de Safety Business Partnership.

 

Você é um profissional com superior completo na área da saúde, fluente em português e inglês com domínio do pacote Microsoft Office. Experiência em gestão de pessoas será um diferencial.

Para esta posição você trará as seguintes qualificações/competências:

 

  • Experiência na área de Patient Safety/Farmacovigilância;
  • Habilidades de comunicação escrita e verbal, com a capacidade de traduzir e explicar conceitos complexos e técnicos de uma maneira simples;
  • Visionário: boa observação e escuta em todo o sistema, oferecendo ideias integrando as perspectivas de outras pessoas;
  • Arquiteto: cria espaço e empodera o time para revisitar e re-imaginar os processos de Farmacovigilância, com o foco no cliente/paciente;
  • Coach: incentiva e desenvolve uma cultura de aprendizagem em toda a organização;
  • Catalisador: remove barreiras que impedem a equipe de trazer ideias à realidade; promove conexões em toda a organização e incentiva um ambiente inclusivo e acolhedor.

Roche is an equal opportunity employer.

Research & Development, Research & Development > Drug Safety

 

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