- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Vaga Farmacêutico Coordenador Assuntos Regulatórios - Bayer - SP
Coordenador Assuntos Regulatorios (CH) l São Paulo/SP
MINHAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
• Preparar e/ou revisar dossiês de registro/pós-registro de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, alimentos, bem como documentação legal e certificação de Boas Práticas, de acordo com a legislação em vigor;
• Realizar e auxiliar a equipe nas análises críticas da documentação recebidas do time Local e Global;
• Realizar e auxiliar a equipe na avaliação de risco após a elaboração dos dossiês;
• Preparar e/ou revisar bulas e rotulagem, de acordo com legislação em vigor;
• Revisar material promocional, garantindo o cumprimento da legislação em vigor;
• Realizar análise de viabilidade de projetos e produtos;
• Liderar e executar projetos envolvendo alta complexidade;
• Coordenar ações relacionadas à Inteligência Regulatória;
• Manter controles de todos os KPIs de RA, garantindo a conformidade dos regulamentos e procedimentos;
• Garantir a atualização dos bancos de dados e sistemas locais e globais;
• Realizar treinamentos e manter-se atualizado sobre os procedimentos da empresa;
• Participar de reuniões internas e externas, incluindo, quando apropriado, reuniões com as autoridades sanitárias;
• Treinar e desenvolver pessoas de acordo com as melhores práticas em atividades regulatórias.
QUEM É VOCÊ:
• Bacharel em Farmácia
• Pós-graduação desejável
• Experiência no ambiente regulatório brasileiro, em processos de registro de produtos e legislação sanitária
• Inglês Fluente / Avançado
• Português fluente;