Coordenador Assuntos Regulatorios (CH) l São Paulo/SP

MINHAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

 • Preparar e/ou revisar dossiês de registro/pós-registro de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, alimentos, bem como documentação legal e certificação de Boas Práticas, de acordo com a legislação em vigor;

 • Realizar e auxiliar a equipe nas análises críticas da documentação recebidas do time Local e Global;

 • Realizar e auxiliar a equipe na avaliação de risco após a elaboração dos dossiês;

 • Preparar e/ou revisar bulas e rotulagem, de acordo com legislação em vigor;

 • Revisar material promocional, garantindo o cumprimento da legislação em vigor;

 • Realizar análise de viabilidade de projetos e produtos;

 • Liderar e executar projetos envolvendo alta complexidade;

 • Coordenar ações relacionadas à Inteligência Regulatória;

•   Manter controles de todos os KPIs de RA, garantindo a conformidade dos regulamentos e procedimentos;

 • Garantir a atualização dos bancos de dados e sistemas locais e globais;

 • Realizar treinamentos e manter-se atualizado sobre os procedimentos da empresa;

• Participar de reuniões internas e externas, incluindo, quando apropriado, reuniões com as autoridades sanitárias;

 • Treinar e desenvolver pessoas de acordo com as melhores práticas em atividades regulatórias.

QUEM É VOCÊ:

 • Bacharel em Farmácia

 • Pós-graduação desejável

 • Experiência no ambiente regulatório brasileiro, em processos de registro de produtos e legislação sanitária

 • Inglês Fluente / Avançado

 • Português fluente;

CANDIDATE-SE