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Analista de Biotecnologia Pleno

 

Desafios da função:

 

  • Planejamento, apoio, condução e treinamento de processos de upstream/downstream nas etapas de cultivo celular, purificação por cromatografia, filtrações tangenciais, esterilizante e viral, formulação de produtos biológicos, especialmente anticorpos monoclonais, em ambientes seguindo as Boas Práticas de Fabricação.
  • Implantação e execução de processos, responsabilizando-se pela elaboração, revisão e implementação de documentação técnica como protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e demais documentos pertinentes aos bioprocessos. Ênfase especial na estruturação da área da sua área de competência e processos relacionados para execução de atividades.
  • Execução de projetos de transferência de tecnologia, desenvolvimento de fornecedores, execução de controles de mudança, desvios produtivos e demais atividades relacionadas ao controle de produção.
  • Suportar tecnicamente a transferência de tecnologia de processos produtivos, estudos de escalonamento e transição de tecnologia, implementação de novos processos e treinamento da equipe;
  • Elaborar, revisar e implementar a documentação técnica necessária como protocolos, relatórios, procedimentos operacionais, lista de materiais e desenvolvimento de fornecedores etc., seguindo as boas práticas de fabricação (BPF) pertinentes aos bioprocessos;
  • Realizar atividades relacionadas a implementação da tecnologia na produção, tais como: organização da área produtiva, recebimento de consumíveis, preparo de meio de cultura e soluções;
  • Acompanhar a instalação, qualificação e manutenção de equipamentos de laboratório e da área produtiva.
  • Elaborar e executar controles de mudança, atuar em desvios e investigações, melhorias e otimização de processos, desenvolvimento de materiais e fornecedores;
  • Suportar os estudos de validação de processo, validação de limpeza, estabilidade, tempo de vida útil de resinas cromatográficas e membranas de filtração;

Requisitos: 

  • Vivência em laboratórios de biotecnologia, bioprocessos, bioquímica ou áreas afins.
  • Conhecimento em cultivo celular, expressão e purificação de proteínas, métodos analíticos,
  • documentação técnica, boas práticas de laboratório / fabricação / documentação.
  • Vivência em indústria farmacêutica, química, alimentícia ou áreas afins.
  • Ensino superior completo em Biotecnologia, Bioprocessos, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Química ou áreas relacionadas.
  • Inglês avançado.

Ter fácil acesso à Valinhos/SP.

 

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