Analista de Biotecnologia Pleno

Desafios da função:

• Planejamento, apoio, condução e treinamento de processos de upstream/downstream nas etapas de cultivo celular, purificação por cromatografia, filtrações tangenciais, esterilizante e viral, formulação de produtos biológicos, especialmente anticorpos monoclonais, em ambientes seguindo as Boas Práticas de Fabricação.
• Implantação e execução de processos, responsabilizando-se pela elaboração, revisão e implementação de documentação técnica como protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e demais documentos pertinentes aos bioprocessos. Ênfase especial na estruturação da área da sua área de competência e processos relacionados para execução de atividades.
• Execução de projetos de transferência de tecnologia, desenvolvimento de fornecedores, execução de controles de mudança, desvios produtivos e demais atividades relacionadas ao controle de produção.
• Suportar tecnicamente a transferência de tecnologia de processos produtivos, estudos de escalonamento e transição de tecnologia, implementação de novos processos e treinamento da equipe;
• Elaborar, revisar e implementar a documentação técnica necessária como protocolos, relatórios, procedimentos operacionais, lista de materiais e desenvolvimento de fornecedores etc., seguindo as boas práticas de fabricação (BPF) pertinentes aos bioprocessos;
• Realizar atividades relacionadas a implementação da tecnologia na produção, tais como: organização da área produtiva, recebimento de consumíveis, preparo de meio de cultura e soluções;
• Acompanhar a instalação, qualificação e manutenção de equipamentos de laboratório e da área produtiva.
• Elaborar e executar controles de mudança, atuar em desvios e investigações, melhorias e otimização de processos, desenvolvimento de materiais e fornecedores;
• Suportar os estudos de validação de processo, validação de limpeza, estabilidade, tempo de vida útil de resinas cromatográficas e membranas de filtração;

Requisitos: 

• Vivência em laboratórios de biotecnologia, bioprocessos, bioquímica ou áreas afins.
• Conhecimento em cultivo celular, expressão e purificação de proteínas, métodos analíticos,
• documentação técnica, boas práticas de laboratório / fabricação / documentação.
• Vivência em indústria farmacêutica, química, alimentícia ou áreas afins.

• Ensino superior completo em Biotecnologia, Bioprocessos, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Química ou áreas relacionadas.

• Inglês avançado.

Ter fácil acesso à Valinhos/SP.

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