johnson johnson

 

Analista de Qualidade SR Make

 

Responsabilidades

Aplicação de normas e requisitos regulatórios regionais (ANVISA, ANMAT, INVIMA, DIGEMID, etc) bem como políticas J&J nos processos de Manufatura Externa;

Realização de treinamentos de qualidade;

Execução de auditorias de Qualidade e monitoramento da performance de manufaturas externas ;

Aprovação de investigações, controle de mudanças e especificações de manufatura externa

Elaboração e Avaliação de protocolos e relatórios de validação de processo e Acondicionamento.

Elaboração de procedimentos de Qualidade;

Participação em projetos;

Qualificações

Requisitos

Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química,Química ou Biologia,

  • Inglês Avançado;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em industria farmacêutica ou cosmética (Controle de qualidade, Garantia da Qualidade, Validação ou Produção);
  • Conhecimento de regulamentação de boas práticas de fabricação;
  • Formação e experiência como auditor;
  • Disponibilidade para viagens;
  • Fortes habilidades de comunicação, influência e liderança: capacidade de comunicação em todos os níveis da organização e de interagir e influenciar equipes multifuncionais. Capacidade de propor iniciativas de formas inovadoras para solução de problemas em um ambiente de negócios dinâmico e em constante mudança.

Desejável

  • Experiência com preparação e recebimento de auditorias regulatórias (ANVISA, INVIMA, entre outros);

Espanhol

  • Excel Avançado;
  • Conhecimento de Estatística

Local 
Brasil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154

 

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