Vaga Farmacêutico Assuntos Regulatórios Pl - Marjan - SP

Atribuições do cargo: 

• Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa;

• Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;

• Elaborar protocolar e acompanhar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;

• Auxiliar o Médico Científico na elaboração do material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de registros novos, de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;

• Adequar e atualizar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de produtos registrados, revisar e aprovar artes finas de embalagens originais e material promocional de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;

• Realizar contatos com ANVISA e conselhos regionais e farmácia e química, visando à comunicação entre a empresa e os órgãos sanitários e reguladores;

• Revisar e protocolar os contratos de terceirização de fabricação e/ou controle de qualidade de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;

• Acompanhar e informar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;

• Realizar o follow-up com a Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Coordenação Assuntos Regulatórios, Coordenador de PDI e Inteligência Regulatória e a Gerência da PESQUISA DESENV. & INOVAÇÃO E ASSUNTOS REGULATÓRIOS, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos;

• Auxiliar no trabalho do Analista de Assuntos Regulatórios Junior, fornecendo suporte às atividades a serem realizadas, com o objetivo de fornecer orientação para o melhor desempenho das tarefas do setor;

• Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

Requisitos do cargo: 

• Formação superior completa em Farmácia; 
• Mandatório experiência anterior no segmento farmacêutico e na área de regulatórios;
• Inglês Intermediário; 
• Pacote Office intermediário.