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Principais Responsabilidades:

• Elaborar dossiês em inglês e português, para registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos e prazos determinados;

• Participar de discussões técnicas sobre novos projetos (registro e pós-registro), levando a visão regulatória aos demais stakeholders envolvidos no projeto;

• Providenciar informações necessárias e tomar ações para cumprir exigências dos produtos sob sua responsabilidade, assegurando o seu cumprimento no prazo;

• Elaborar relatório para solicitar alterações pós-registro junto aos órgãos regulatórios de acordo com necessidades identificadas pela empresa, cumprindo com os procedimentos e prazos estabelecidos;

• Desenvolver as atividades regulatórias relacionadas ao lançamento de produtos, visando sempre minimizar ao máximo o tempo decorrido entre a obtenção do registro e o lançamento do produto;

• Realizar atividades de Inteligência Regulatória, estando apto a informar a empresa de forma estratégica, as ações que impactam ao business;

• Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócio da empresa.

 

Requisitos mínimos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química (com registro ativo no respectivo Conselho Regional);

• Vivência na área de assuntos regulatórios com registro e pós-registro de medicamentos genéricos, similares, novos e/ou biológicos;

• Conhecimento e experiência com as RDCs 200/17 e 73/16

• Inglês fluente

 

Localização da Posição

Sao Paulo - Matriz

 

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