Vaga: Analista Garantia da Qualidade SR- Validação/Qualificação – Londrina – PR

Elaboração, revisão e execução da documentação, ERU, Análise de Risco, Plano, Protocolo e relatório de qualificação de instalação, operação e desempenho, Matriz de Qualificação, Relatório Final , Revisão Periódica e demais documentos pertinentes das atividades de qualificação de equipamentos, seguindo as metodologias RDCs vinculadas ao tema. Elaboração, revisão e execução da documentação pertencente à Validação de Processos de Fabricação e Embalagem como: Análise de Risco, Protocolo e relatório de validação, Matriz de Validação, Relatório Final , Revisão Periódica e demais documentos pertinentes das atividades de Validação de processos, seguindo as metodologias RDCs vinculadas ao tema. Elaboração, revisão e execução da documentação pertencente ao ciclo de vida do sistema, como: Análise de Risco Inicial de Sistemas Computadorizados, Análise de Risco Funcional de Sistemas Computadorizados, Protocolo e relatório de qualificação de instalação, operação e desempenho de Sistemas Computadorizados, Matriz de Rastreabilidade de Sistemas Computadorizados, Relatório Final de Validação de Sistemas Computadorizados, Revisão Periódica de Sistemas Computadorizados e demais documentos pertinentes das atividades de validação de sistemas computadorizados, seguindo as metodologias RDCs vinculadas ao tema.

Requisitos:

Formação em Farmácia, Química, Engenharia, ou áreas a fins.

Experiência em Validação de processos, Qualificação de equipamentos e Sistemas Computadorizados.

Conhecimento prático das legislações e normas vigentes (ANVISA), principalmente na RDC 301/19, IN 47 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados e metodologia FEMEA e GAMP 5;

Conhecimento intermediário no pacote Office (principalmente Excel e Power Point);

Desejável conhecimento em SAP e Se Suite ou sistemas similares;
Desejável vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público;
Desejável conhecimento em ferramentas da Qualidade (por ex. análise de risco);

Local de trabalho: Londrina – PR

Para concorrer as vagas, enviar currículo para viviane.pelegrino@captativa.com.br ou pelo site www.captativa.com.br