5 (cinco) vagas de bolsista de extensão, com formação de cadastro de reserva, para atuação no projeto Ações para o Desenvolvimento da Regulação e Vigilância Sanitária na Anvisa

Divulgação de processo seletivo para preenchimento imediato de 5 (cinco) vagas de bolsista de extensão, com formação de cadastro de reserva, para atuação no projeto Ações para o Desenvolvimento da Regulação e Vigilância Sanitária. O prazo para cadastro de currículos vai até 3/10/2021.

Inclusão

O processo seletivo é aberto também para Pessoas com Deficiência (PcD).

O link para inscrição no processo seletivo está disponível no fim desta publicação. 

É de suma importância que os candidatos leiam, com atenção, todo o texto da Chamada do processo seletivo, também disponível nesta publicação.

Vagas

5 (cinco) vagas para preenchimento imediato, além da formação de cadastro de reserva. 

Requisitos obrigatórios 

• Possuir disponibilidade para desenvolver os produtos e para participar de atividades presenciais de direcionamento, quando convidado;
• Graduação completa em Ciências Biológicas ou Ciências da Saúde;
• Experiência profissional de, no mínimo, 6 (seis) anos na área específica do projeto de regulação e vigilância sanitária e em Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), epidemiologia clínica, farmacoepidemiologia ou Pesquisa Clínica. A comprovação será aferida conforme Item 12.1;
• Ter disponibilidade para reuniões e viagens, quando necessário, para a elaboração do produto e previamente agendadas.

Atividades a serem desenvolvidas

• Realizar análise técnica de documentação relacionada à segurança e eficácia de medicamentos novos em consonância com a legislação sanitária vigente, guias e manuais sobre o tema. A documentação a ser analisada será determinada e disponibilizada pelo gestor da área demandante;
• Emitir pareceres técnicos com manifestação fundamentada sobre os documentos analisados, conforme roteiro de análise técnica adotado pela GESEF, para subsidiar a tomada de decisão da Gerência;
• Realizar análise técnica de estudos não clínicos, de farmacologia clínica, eficácia clínica, análise biofarmacêutica ou segurança clínica de medicamentos sintéticos novos, com base no roteiro de análise técnica;
• Realizar análise técnica quanto às evidências científicas disponíveis e dados epidemiológicos referente aos pedidos de priorização de análise de acordo com as RDCs nº 204/2017 e 205/2017;
• Participar de reuniões técnicas com a GESEF e Fiocruz, quando necessários para construção do produto.

Regime jurídico

Bolsa, com vigência inicial de 6 (seis) meses. 

Inscrições

Preencha o formulário.  

Para mais informações acesse a Chamada 6/2021.