A Farmacopéia Internacional (Ph. Int.) constitui um conjunto de procedimentos recomendados para a análise e especificações para determinação de substâncias farmacêuticas, excipientes e formas farmacêuticas que se destina a servir como fonte de material para referência ou adaptação de qualquer Estado-Membro da OMS que desejam estabelecer requisitos farmacêuticos.

Da farmacopeia, ou qualquer parte dela,, deverá ter um estatuto jurídico, sempre que uma autoridade nacional ou regional expressamente apresenta-la em legislação pertinente.   A história da Farmacopeia Internacional remonta a 1874, quando a necessidade de padronizar  terminologias e para especificar as dosagens e composição de drogas levou as tentativas de produzir um compêndio farmacopeico internacional.

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