Lote do medicamento Sinot Clav, da Eurofarma, é suspenso por presença de parafuso numa unidade
A Anvisa realizou suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote nº 347798 do medicamento Sinot Clav 400 mg + 57 mg/5 ml suspensão oral, fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A.
A Agência foi comunicada sobre o desvio de qualidade pela própria empresa, que constatou a presença de um parafuso numa das unidades do lote do medicamento.
O laboratório irá promover o recolhimento dos produtos existente no mercado.
Segundo a reportagem da Folha de São Paulo, a Eurofarma disse que acompanha o caso "com absoluta prioridade" e que iniciou uma sindicância para apurar as possíveis causas do ocorrido. A empresa ressaltou que em mais de 42 anos de história, este é o primeiro caso desta natureza, que está sendo tratado como único caso e isolado.
A medida consta da Resolução nº 824, publicada nesta terça-feira (17/3) no Diário Oficial da União (DOU) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/565cbc0047ad9e91a5afaf917d786298/EXTRATO+DI%C3%81RIO+17-03-2015.pdf?MOD=AJPERES
