medicamento suspenso anvisa

Triatec

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote nº 335601 do medicamento Triatec 2,5 mg comprimidos e os lotes 2S6828, 327388 e 341288 do medicamento Triatec 5 mg comprimidos fabricados pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

A Auditoria de Pós-registro de Medicamento realizada na empresa comprovou a fabricação e distribuição dos lotes com prazo de validade alterado de 24 para 36 meses em desacordo com o aprovado no registro.

Foi determinado o recolhimento do estoque existente no mercado relativo aos lotes dos medicamentos.

 

Cetomed

Estão suspensas a distribuição, comercialização e uso do lote 1308660 do medicamento Cetomed 200 mg (cetoconazol) comprimido fabricado pela Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.

A medida se deve ao Laudo de Análise Fiscal de contraprova emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais (Funed) que confirmou o resultado insatisfatório obtido na análise inicial e no ensaio de determinação de Peso Médio.

A empresa está promovendo o recolhimento do estoque existente no mercado.

 

Publicações em DOU

A medida de suspensão do Cetomed está na Resolução nº 1020, publicada na segunda-feira (6/4) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c5d9cf8047eb5e408925ffa6f9e23b16/EXTRATO+DI%C3%81RIO+06-04-2015.pdf?MOD=AJPERES

A medida em relação ao Triatec na Resolução nº 1052, publicada no DOU de 7/4 - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/3619038047ee12ce8ce0ffa6f9e23b16/EXTRATO+DI%C3%81RIO+07-04-2015.pdf?MOD=AJPERES

 

Fonte: Anvisa e DOU