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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Anvisa
Anvisa suspende antiparasitário, produtos da indústria Triasil e saneantes sem registros
Lote do medicamento Mentelmin é suspenso temporariamente após análise laboratorial
A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 140916 do medicamento Mentelmin (mebendazol), 20 mg/ml, suspensão oral, fabricado pela empresa Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
De acordo com o Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Adolpho Lutz, o medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto por não corresponder com a definição de “forma farmacêutica suspensão” definida na Farmacopeia Brasileira. O produto apresentou forma semi-sólida homogênea de cor laranja com odor alterado, analisado após a agitação.
A suspensão vale por noventa (90) dias. A empresa poderá solicitar a realização de contraprova.
A medida está na Resolução nº 1150, publicada nesta quinta-feira (16/4) no Diário Oficial da União (DOU) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/70ee9a004809bfcabdb3bdbdc15bfe28/EXTRATO+DI%C3%81RIO+16-04-2015.pdf?MOD=AJPERES
Empresa Triasil é suspensa por ser considerada insatisfatória
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes de todos os produtos fabricados pela empresa Triasil Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Inspeção detectou irregularidades na verificação de Boas Práticas de Fabricação. A empresa fabrica produtos de higiene, cosméticos e perfume.
A medida está na Resolução nº 1151, publicada nesta quinta-feira (16/4) no Diário Oficial da União (DOU) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/70ee9a004809bfcabdb3bdbdc15bfe28/EXTRATO+DI%C3%81RIO+16-04-2015.pdf?MOD=AJPERES
Saneantes sem registro são suspensos pela Anvisa
A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto Altolim 100 AL-50 Desinfetante à Base de Iodo – Pós Dip, fabricado pela empresa Altolim Indústria Comércio de Produtos de Limpeza Ltda. O saneante não possui registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
A empresa promoverá o recolhimento do estoque do produto existente no mercado.
A Agência também determinou a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso de todos os produtos fabricados pela Indústria e Comércio de Inseticida Tiro e Queda Ltda. A empresa, que não tem Autorização de Funcionamento na Agência, comercializava os saneantes Tiro e Queda Raticida, Tiro e Queda Baraticida e Tiro e Queda Formicida sem registro, notificação ou cadastro.
A medidas estão nas Resoluções nº 1149 e nº 1152, publicadas nesta quinta-feira (16/4) no Diário Oficial da União (DOU) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/70ee9a004809bfcabdb3bdbdc15bfe28/EXTRATO+DI%C3%81RIO+16-04-2015.pdf?MOD=AJPERES
Fonte: Anvisa