- Detalhes
- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.
Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=19/09/2016&jornal=1&pagina=32&totalArquivos=128.
Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:
Medicamentos |
||||
|
Produto |
Lote | Empresa | Razão | Medida |
| Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL |
1414227 (Val. 31/12/2016) |
Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. |
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução |
- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) | 16040287 (Val. 04/2018) |
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. |
Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola” |
Interdição cautelar do lote do produto em questão |
|
Água para Injeção, 10mL |
1630477 (Val 18/03/2018) |
Equiplex Indústria Farmacêutica S.A |
Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas |
- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| -SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico) - SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo) - SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida) - SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V) - SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada) - ÁGUA PURIFICADA |
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda. |
Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 |
- Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
|
| - AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos) - CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos) - DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos) |
158371 (Val. 10/2017), 158365 (Val. 09/2017) 158369 (Val. 09/2017) |
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A |
Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa |
- Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral |
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A |
Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto |
- Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
|
|
Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas |
F. dos Santos Comércio de Mel - ME |
Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência |
- Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Cosméticos |
||||
|
Gel Cola Up Extreme Mirra’s |
250/F07 |
B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME. |
Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão |
Interdição cautelar do lote em questão |
|
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais |
60LN0021 (Val 11/17) |
Procosa Produtos de Beleza Ltda. |
Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite |
- Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Fonte: Anvisa
