Resolução Específica nº : 01480/2020

Data de publicação : 13/05/2020

Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar do uso como respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) em serviços de saúde.

Motivação: Os respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) listados falharam em demonstrar eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Dessa forma, foi considerado o risco aos profissionais de saúde.

Empresa: Allmed
Produto: KN95 Particulate Respirator LP220002

Empresa: Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
Produto: B707

Empresa: Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
Produto: JN-9501

Empresa: Chengde Technology Co.
Produto: KN95 (PM 2.5) Protective Mask

Empresa: China Nano Technology Co., Ltd
Produto: ZN6005 ZN8005

Produto: Creative Concepts Manufacturing Ltd
Lote, fabricação e validade: 02669, 02676, KN95

Empresa: CTT CO. Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd
Produto: KN95-A; KN95-B

Empresa: Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
Produto: CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95

Empresa: Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
Produto: KN95

Empresa: Fujian Pageone Garment Co., Ltd
Produto: KN95

Empresa: Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
Produto: N95

Empresa: Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
Produto: A&F KN95

Empresa: Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
Produto: PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M

Empresa: Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
Produto: Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100

Empresa: Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
Produto: KN95

Empresa: Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
Produto: HF/KN95-3

Empresa: Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
Produto: HV-N White 9501A, HV-N White 9501B

Empresa: Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
Produto: KN95

Empresa: Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
Produto: LK-003

Empresa: Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.
Produto: PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M

Empresa: Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd.
Produto: WCL-0075

Empresa: Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
Produto: 9570K

Empresa: Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
Produto: S-KN95

Empresa: Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
Produto: KN95 FFP2

Empresa: Jinan Vhold Co., LTD
Produto: VH-95

Empresa: Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
Produto: KN95

Empresa: Lanshan Shendun Technology Co.
Produto: SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02

Empresa: Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD.
Produto: OM-KN95-FFP2

Empresa: Qingyuan Leite Technology Development Co.
Produto: GV-0095A, GVHKN95

Empresa: Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Produto: RX9501

Empresa: Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
Produto: Purism KN95

Empresa: Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
Produto: SNN70370B (Willow leaf form valveless)

Empresa: Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd.
Produto: YQD95 KN95

Empresa: Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
Produto: 1.7.02.02.0001

Empresa: Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
Produto: 2626-1 KN95

Empresa: Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd.
Produto: KN95

Empresa: Weini Technology Development Co., Ltd
Produto: KN95 958, KN95 951

Empresa: Yiwu Henghao household products Co., Ltd
Produto: HH-KN95-001

Empresa: Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
Produto: KN95

Empresa: Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
Produto: MASK-104

Empresa: Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
Produto: KN95

Empresa: Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd
Produto: KN95

Empresa: Zhende Medical Co., LTD
Produto: N9501F

Empresa: Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
Produto: Disposable Protective Mask KN95

Empresa: Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
Produto: KN95

Empresa: ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
Produto: ZK601

Fonte: Anvisa