n95 mascara protecao

 

Resolução Específica nº : 01480/2020

Data de publicação : 13/05/2020

Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar do uso como respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) em serviços de saúde.

Motivação: Os respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) listados falharam em demonstrar eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Dessa forma, foi considerado o risco aos profissionais de saúde.

Empresa: Allmed
Produto: KN95 Particulate Respirator LP220002


Empresa: Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
Produto: B707


Empresa: Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
Produto: JN-9501


Empresa: Chengde Technology Co.
Produto: KN95 (PM 2.5) Protective Mask


Empresa: China Nano Technology Co., Ltd
Produto: ZN6005 ZN8005


Produto: Creative Concepts Manufacturing Ltd
Lote, fabricação e validade: 02669, 02676, KN95


Empresa: CTT CO. Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd
Produto: KN95-A; KN95-B


Empresa: Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
Produto: CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95


Empresa: Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
Produto: KN95


Empresa: Fujian Pageone Garment Co., Ltd
Produto: KN95


Empresa: Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
Produto: N95


Empresa: Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
Produto: A&F KN95


Empresa: Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
Produto: PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M


Empresa: Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
Produto: Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100


Empresa: Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
Produto: KN95


Empresa: Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
Produto: HF/KN95-3


Empresa: Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
Produto: HV-N White 9501A, HV-N White 9501B


Empresa: Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
Produto: KN95


Empresa: Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
Produto: LK-003


Empresa: Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.
Produto: PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M


Empresa: Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd.
Produto: WCL-0075


Empresa: Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
Produto: 9570K


Empresa: Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
Produto: S-KN95


Empresa: Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
Produto: KN95 FFP2


Empresa: Jinan Vhold Co., LTD
Produto: VH-95


Empresa: Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
Produto: KN95


Empresa: Lanshan Shendun Technology Co.
Produto: SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02


Empresa: Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD.
Produto: OM-KN95-FFP2


Empresa: Qingyuan Leite Technology Development Co.
Produto: GV-0095A, GVHKN95


Empresa: Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Produto: RX9501


Empresa: Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
Produto: Purism KN95


Empresa: Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
Produto: SNN70370B (Willow leaf form valveless)


Empresa: Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd.
Produto: YQD95 KN95


Empresa: Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
Produto: 1.7.02.02.0001


Empresa: Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
Produto: 2626-1 KN95


Empresa: Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd.
Produto: KN95


Empresa: Weini Technology Development Co., Ltd
Produto: KN95 958, KN95 951


Empresa: Yiwu Henghao household products Co., Ltd
Produto: HH-KN95-001


Empresa: Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
Produto: KN95


Empresa: Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
Produto: MASK-104


Empresa: Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
Produto: KN95


Empresa: Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd
Produto: KN95


Empresa: Zhende Medical Co., LTD
Produto: N9501F


Empresa: Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
Produto: Disposable Protective Mask KN95


Empresa: Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
Produto: KN95


Empresa: ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
Produto: ZK601

 

Fonte: Anvisa