A Sanofi do Brasil publicou uma carta aos profissionais de saúde sobre a interferência da biotina em exames laboratoriais da função da tireoide.

Confira abaixo a reprodução da carta na íntegra

Prezado(a) profissional de saúde,

A Sanofi, seguindo as diretrizes globais, gostaria de compartilhar as seguintes informações com você:

Resumo

A biotina (indicada para o tratamento de alopecia, mas também presente em alguns suplementos alimentares usados para cabelo, unhas, pele etc.) pode interferir nos testes de hormônios tireoidianos com base na interação biotina/estreptavidina.
Os testes da função da tireoide são testes laboratoriais (ensaios Tg, TSH, T3 e T4) comumente usados na prática clínica para análise da função da tireoide e para monitoramento terapêutico do paciente para ajustar a dosagem de levotiroxina.

Os resultados desses testes laboratoriais podem ser falsamente aumentados ou falsamente diminuídos. Isso pode levar a um tratamento inadequado do paciente ou a um diagnóstico equivocado de hipotireoidismo ou hipertireoidismo.

Se os resultados do teste de função da tireoide não forem consistentes com a apresentação clínica e/ou outros testes, a possibilidade de interferência da biotina deve ser considerada.

Sempre pergunte ao paciente se ele está tomando produtos contendo biotina antes de prescrever um teste de função tireoidiana. Se o paciente estiver tomando biotina, informe ao laboratório de testes, pois testes alternativos podem ser usados.

Os pacientes devem ser aconselhados de que a biotina pode estar presente nos suplementos alimentares usados, especialmente para cabelos, pele e unhas. Eles também devem ser informados sobre o porquê é necessário informar seu médico e/ou equipe do laboratório que estão tomando ou tomaram biotina recentemente.

Os pacientes devem ser aconselhados a solicitar ao laboratório instruções sobre o uso da biotina para se preparar para testes da função da tireoide, bem como interromper o uso da biotina 72 horas antes do exame laboratorial agendado (ou período superior, caso solicitado pelo laboratório).

Informações complementares

A Sanofi avalia continuamente a segurança de seus medicamentos à base de levotiroxina por meio de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância, que são enviados às Autoridades Sanitárias ao redor do mundo.

O último relatório de avaliação europeu sobre os dados de segurança dos produtos medicinais à base de levotiroxina (PSUSA) de 29 de setembro de 2022 mostrou interferência entre a biotina e os testes da função da tireoide. Na maioria dos casos, os resultados dos testes laboratoriais retornaram ao normal após a descontinuação da biotina ou uso de outro método de teste.

Ao tomar biotina, os testes da função da tireoide podem ser falsamente diminuídos ou falsamente aumentados.

Dado o uso crescente de suplementos de biotina em dose alta e a prevalência de hipotireoidismo que exige exames periódicos da tireoide para ajustar os valores de tiroxina (T4), o risco de tratamento inadequado desses pacientes com base em resultados errôneos é alto. Pacientes recebendo levotiroxina após tireoidectomia ou pacientes hipertireoidianos tratados com iodo radioativo ou medicamentos antitireoidianos têm o mesmo risco.

O conhecimento dos prescritores e laboratórios analíticos sobre o uso de biotina é particularmente importante em situações que exigem dosagem altamente precisa de levotiroxina, como mulheres grávidas, crianças, idosos e pacientes sendo acompanhados para câncer de tireoide residual ou recorrente.

A bula do medicamento Puran T4® (levotiroxina sódica) destinada a profissionais de saúde (seção 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES) e a bula destinada a pacientes (seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) contemplam informações sobre o risco de interferência da biotina nos testes laboratoriais da função da tireoide.

Relato de eventos adversos

Os profissionais de saúde são encorajados a relatar reações adversas e erros de medicação pelo sistema VigiMed, disponível no portal da ANVISA, ou para a Sanofi diretamente, conforme dados de contato abaixo.

Ponto de contato da empresa e informações adicionais

Para mais informações, por favor, entre em contato com o nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 703 0014 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 08:00 às 18:00) ou pelo e-mail sac.brasil@sanofi.com.