Atualização aos profissionais de saúde sobre o cenário de desabastecimento temporário do medicamento GARDENAL® (fenobarbital), especificamente a apresentação 50mg comprimidos

A Sanofi informa que o medicamento GARDENAL® (fenobarbital), apresentação com 50mg comprimidos, está passando por um desabastecimento temporário devido a uma restrição no processo fabril. Ressaltamos que este cenário não tem relação com a segurança e eficácia do produto e que as unidades disponíveis no mercado estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.

Compreendemos a importância do medicamento para pacientes, familiares e profissionais da saúde. A Sanofi está empreendendo todos os esforços para que o restabelecimento ocorra o mais rápido possível e, durante esse período, orienta que pacientes e médicos conversem sobre a melhor conduta para o tratamento.

Destacamos que a restrição do fornecimento se refere especificamente à apresentação GARDENAL® (fenobarbital) 50mg comprimidos, sem impactar as outras apresentações disponíveis deste produto, que estão sendo comercializadas normalmente.

Diante desse cenário e considerando a inexistência de genéricos ou similares de fenobarbital no Brasil na mesma dosagem e forma farmacêutica (comprimidos 50mg), a Sanofi orienta que o médico considere outras apresentações do produto para a manutenção do tratamento individual do paciente em uso do Gardenal 50mg, como o Gardenal 40mg/mL – gotas (solução oral). ou Gardenal 100mg (comprimidos simples). Ambos possuem opções similares e genéricos disponíveis no mercado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi comunicada a respeito dessa situação de desabastecimento temporário conforme requerido na legislação vigente.

Para mais informações, estamos à disposição por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou pelo fale conosco: www.sanofi.com.br/pt/fale-conosco.

Atenciosamente,

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda