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- Categoria: Legislação Farmacêutica
- By Fábio Reis
Anvisa aprova Genérico inédito para tratamento de câncer
O primeiro medicamento genérico com a substância everolimo foi aprovado pela Anvisa. O produto é indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, como o câncer de mama avançado, câncer de rim, entre outros.
Por se tratar de um genérico, o produto deve chegar ao mercado com um preço pelo menos 35% menor que o preço máximo do medicamento de referência.
O everolimo genérico será produzido pela Natco Pharma Limited, sediada na Índia. A dona do registro no Brasil e responsável pela comercialização do produto no país é a Natcofarma do Brasil Ltda.
Indicações aprovadas para o everolimo:
-câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo;
-tumores neuroendócrinos avançados;
-câncer avançado do rim;
-angiomiolipoma renal (um tumor do rim) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) (em pacientes acima de 18 anos);
-Sega (astrocitoma subependimário de células gigantes) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).
Fonte: Anvisa