EMS obtém aprovação da Anvisa para genéricos de liraglutida: canetas para tratamento de diabetes e obesidade

Anvisa aprova dois genéricos de liraglutida. Produtos são indicados para o tratamento de diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (8/9), dois medicamentos genéricos de liraglutida. 

O primeiro tem como matriz o medicamento Olire, indicado para o tratamento de obesidade. O outro é clone do Lirux, indicado para diabetes tipo 2.  

A liraglutida é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 humano acilado (GLP-1). O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de calorias e o seu receptor (GLP-1R) está presente em várias regiões do cérebro envolvidas com a regulação do apetite. 

Genérico 

Como todo medicamento genérico aprovado pela Agência, os dois novos produtos passaram por avaliação técnica rigorosa, que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência. A Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999) determina que os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os medicamentos de referência. 

Confira a Resolução 3.458/2026 no Diário Oficial da União (DOU). 

RESOLUÇÃO-RE nº 3.458, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

EMS S/A 57507378000365

liraglutida 25351.037360/2026-55 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0203808/26-1

(10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO - 4682881/22-8 - 25351.370849/2022-11)

1.0235.1482.001-7 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC

1.0235.1482.002-5 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC

1.0235.1482.003-3 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC

liraglutida 25351.037361/2026-08 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0203811/26-1

(10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO - 4645166/22-8 - 25351.350685/2022-05)

1.0235.1483.001-2 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC

1.0235.1483.002-0 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC

1.0235.1483.003-9 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC

1.0235.1483.004-7 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC

1.0235.1483.005-5 18 Meses

6 MG/ML SOL INJ SC CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML + 10 CAN APLIC

clotrimazol

CYSTEXGINO 25351.234897/2022-38 05/2032

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0467415/26-9

1.0235.1406.001-2 24 Meses

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC

1.0235.1406.002-0 24 Meses

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC

silybum marianum (l.) gaertn

GELMAXFIGPRO 25351.635895/2023-43 03/2035

10643 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0380895/26-9

1.0235.1451.001-8 24 Meses

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30

1.0235.1451.002-6 24 Meses

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60

1.0235.1451.003-4 24 Meses

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30

1.0235.1451.004-2 24 Meses

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60

levonorgestrel + etinilestradiol

NOCICLIN 21 25991.002921/78 10/2026

12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0445581/26-3

1.0235.0484.001-5 24 Meses

(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21