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Categoria: Mercado Farmacêutico
By Fábio Reis
Fábio Reis
08.Ago

RDC 653/2022: Implicações para a Logística Farmacêutica e o Compromisso com a Conformidade Regulamentar

cold chain

 

 

A atualização da norma RDC 430/2020 através da RDC 653/2022, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trouxe mudanças significativas para o setor farmacêutico, especialmente no que diz respeito ao armazenamento e transporte de medicamentos. A Ita Fria, que não apenas atende, mas supera as expectativas regulatórias, tem o compromisso de alertar o setor com a finalidade de garantir a máxima segurança e integridade dos produtos.

 

As Novas Exigências da RDC 653/2022

A RDC 653/2022 introduziu uma série de requisitos mais rigorosos, ampliando as exigências para o transporte de medicamentos, detalhando as condições de armazenamento e incorporando sistemas avançados de monitoramento de temperatura e umidade. A necessidade de qualificação e validação dos processos e equipamentos foi intensificada, assim como a gestão de riscos, documentação robusta e treinamento contínuo dos colaboradores.

 

Impactos e Adaptações no Setor Farmacêutico

As empresas do setor farmacêutico enfrentam agora o desafio na busca por equipamentos, tecnologias, soluções passivas que garantam a temperatura dos produtos e treinamento dos profissionais envolvidos em todo elo da cadeia logística. No entanto, a melhoria na qualidade e segurança dos medicamentos será evidente, assegurando que os produtos cheguem ao destino sem deterioração.

 

Soluções Personalizadas e Tecnologia de Ponta

A Ita Fria investe continuamente em sistemas de monitoramento, proporcionando visibilidade total sobre as condições das cargas. Com a implementação de tecnologia de ponta, o equipamento monitora a temperatura e a umidade dos produtos em tempo real, assegurando a integridade dos medicamentos durante todo o percurso.

 

Compromisso com a Conformidade e Sustentabilidade

A conformidade com as normas regulatórias é uma prioridade para a Ita Fria, que segue rigorosamente as diretrizes da ANVISA e outras autoridades competentes. Além disso, a empresa adota práticas sustentáveis, como o fornecimento de embalagens retornáveis que ajudam a reduzir o uso de embalagens descartáveis, contribuindo com as práticas de ESG.

 

Capacitação Contínua da Equipe

A Ita Fria também investe em capacitação contínua para seus colaboradores, extensivo as equipes que operam a cadeia logística em todo segmento, promovendo treinamentos sobre boas práticas logísticas, segurança no transporte e manuseio adequado dos produtos e como atender as normas vigentes. Essa equalização de conhecimento, ajuda a garantir que os profissionais estejam preparados para lidar com qualquer imprevisto, fazendo análise de risco e implementando ações que irão assegurar a qualidade dos medicamentos.

Com uma abordagem estratégica e um compromisso inabalável com a qualidade, a Ita Fria continua a superar os desafios do setor farmacêutico, estabelecendo-se como uma parceira confiável e inovadora.

 

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