Confira abaixo a nota na íntegra publicada pela Pfizer.

COMUNICADO

Em relação às negociações com o governo brasileiro e à submissão de uso emergencial da vacina BNT162, desenvolvida pela Pfizer e pela BioNTech,
esclarecemos:

- No dia 14 de dezembro, realizamos uma reunião com a Anvisa para esclarecer dúvidas sobre o processo de submissão para uso emergencial.

- As condições estabelecidas pela agência requerem análises específicas para o Brasil, o que leva mais tempo de preparação.

- A submissão de uso emergencial também pede detalhes do quantitativo de doses e cronograma que será utilizado no país, pontos que só poderão ser definidos na celebração do contrato definitivo.

- Tendo em vista as particularidades do Guia de Submissão para Uso Emergencial, elaborado pela Anvisa, entendemos que a submissão contínua é o processo mais célere neste momento.

- A Pfizer Brasil já submeteu à agência, pelo processo de submissão contínua, os resultados da Fase 3 dos estudos, o que significa mais um
passo rumo à aprovação da vacina BNT162.

- A farmacêutica continua em negociações com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a Covid-19.

Dezembro de 2020
Pfizer Brasil