ANALISTA QUALIDADE PLENO – DELIVER JJSV - EMBU DAS ARTES- PRAZO DETERMINADO 9 MESES)

Resumo e escopo:

Esta posição tem como principal responsabilidade suportar e liderar a operação logística de dispositivo médico localizada na região de Embu das Artes, assim como liderar o pilar de qualificação de fornecedores dos três segmentos J&J: Consumer, Janssen e Medical.
Responsabilidades:
Liderar atividades de qualidade relacionadas ao Centro de Distribuição na cidade de Embu das Artes (licenças, atendimentos dos requisitos regulatórios, criação e revisão de procedimentos, treinamentos, mapeamento térmico, qualificação e gestão de fornecedores dentre outras atividades.)
Garantir que a operação do centro de distribuição (CD) cumpra com as legislações vigentes, bem como procedimentos e políticas estabelecidas pela companhia.
Garantir que as boas práticas de armazenagem sejam seguidas (limpeza, organização, controle de pragas, identificação, rastreabilidade etc.).
Liderar o processo de Não Conformidade e Ação Corretiva no CD junto com o operador logístico.
Realizar investigação de reclamações de distribuição em conjunto com time de Operações.
Garantir os documentos regulatórios necessários para a operação do depósito (AE, AFE e CRF) estejam válidos e que os processos de renovações sigam os prazos previstos.
Liderar auditorias internas e auditorias externas da qualidade (ex. J&J Corporativo, Auditoria de Fornecedor, inspeção regulatória).
Liderar plano de ação e follow up de auditorias (internas e corporativas).
Fazer a gestão das métricas de qualidade do CD.

Qualificações:

Educação:
Curso Superior em Farmácia ou Engenharia Química.
CRF ou CRQ ativo (Assumir a Responsabilidade Técnica).
Experiência e Habilidades:

Requeridos:

Pacote Office
Inglês Intermediário
Domínio prático de ferramentas da qualidade (5 porquês, Ishikawa, 5S, PDCA)
Gestão da documentação do sistema de qualidade conforme Normas ISO 13485 e BPF
Auditorias com órgãos reguladores (ANVISA, VISA, INMETRO)
Mínimo 2 anos de experiência em qualidade ramo farmacêutico, dispositivos médico ou cosmético

CANDIDATE-SE