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Sumário das Atividades:

O candidato deve possuir alto conhecimento técnico relacionado ao desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para testes de teor, impurezas, produtos de degradação, conservantes, excipientes, através de técnicas instrumentais diversas (HPLC-UV/PDA, GC, UV-Vis, etc) com experiência consolidada em bancada, legislação local pertinentes a área de atuação (ANVISA) e demais órgão reguladores e guias (ICH, USP, EUR, etc). Confecção de documentos de desenvolvimento, validação e transferências analíticas, além de e-mails e teleconferências de conteúdo técnico, tanto na língua portuguesa quanto na língua inglesa.

 

Qualificações

Formação:

Nível superior completo em Farmácia ou Química.

 

Outros conhecimentos:

Experiência no uso do pacote office.

Conhecimento SAP desejável.

Inglês intermediário para leitura, escrita e conversação (teleconferências) – possível aplicação de teste para confirmação do nível de proficiência.

 

Experiência Profissional:

Mínimo 3 anos de atuação na área.

 

Informações adicionais:

 

O candidato irá atuar diretamente na bancada principalmente nas seguintes atividades: Validação Parciais de métodos analíticos, Análises de Validação de Processo (Estabilidade, Limpeza, Holding Time, etc), suporte ao Controle de Qualidade, atendimento de exigências regulatórias e suporte à área regulatória.

 

Confecção de Protocolo e Relatórios de Validação ou Transferência de Métodos Analíticos em português e em inglês, além do acompanhamento do andamento do pedido de compras dos materiais necessários e com os analistas responsáveis pela execução destes protocolos.

 

Avaliação de necessidade de amostras, placebos e padrões de referência.

 

São competências requeridas: Otimismo, Foco no Resultado, Questionador (a), pró atividade, organização, perfil empreendedor, bom relacionamento interpessoal.

Comprometimento absoluto com prazos, horários, uniformização, segurança do trabalho, projetos de melhoria continua, procedimentos (POPs), engajamento das equipes, etc.

 

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