Atividades:

• •Realizar os processos para qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem e de prestadores de serviço nacionais e internacionais, ligados diretamente a qualidade do produto, realizando visitas conforme o cronograma anual, para avaliar o atendimento a normas do sistema da qualidade e boas práticas de fabricação, armazenamento, transporte, laboratórios, entre outras, tomando como base as legislações vigentes, guias ou normas regulatórias, visando cumprir com as normas do SQF – Sistema de Qualificação de Fornecedor da empresa. 

• •Realizar análises de risco para inclusão de novos fabricantes para materiais de linha através de ferramentas de gerenciamento de risco e do conhecimento técnico dos produtos, processos, materiais e insumos a fim de garantir a correta avaliação para que a inclusão de novos fornecedores não afete o desempenho de produção ou qualidade final dos produtos.  

• •Avaliar e controlar as mudanças informadas pelo fornecedor através de normas e guias nacionais e internacionais e interagindo com os departamentos internos para avaliar impactos legais, regulatórios na qualidade e desempenho em produção a fim de garantir que a mudança ocorra de forma controlada e sem impactos para o negócio da empresa.

• •Avaliar impactos em alterações de certificados de análise de insumos farmacêuticos ativos de acordo com as legislações vigentes para decidir quanto ao embarque ou não sem apresentar um risco regulatório ou para a qualidade e segurança dos produtos.

• •Elaborar relatórios periódicos de monitoramento de fornecedores através de avaliação de dados referente aos materiais fornecidos e o sistema de qualidade do fornecedor para assegurar a manutenção apenas de fornecedores que atendam aos padrões de qualidade da empresa. 

• •Gerenciar a documentação dos fornecedores (licenças, questionários, certificações, especificações, entre outros) através de planilhas de controle e cobrança aos fornecedores a fim de garantir que os fornecedores qualificados estejam com os documentos atualizados.                                                                                                                            

• •Controlar a documentação e registros dos processos de avaliação de novos fornecedores fazendo-se cumprir as diretrizes estabelecidas em POPs para garantir que os processos de avaliação de novos fornecedores ocorram de maneira documentada e segura passando por todas as avaliações pertinentes antes de sua aprovação.                                                                                                                                          

• •Controlar o fluxo de avaliação de novos fornecedores através de cobrança às outras áreas para atendimento aos indicadores que monitoram cada etapa dos processos a fim de garantir o fluxo adequado para o processo.                                                                                                                                      

• •Realizar auditorias em fornecedores nacionais e internacionais de insumos farmacêuticos, materiais de embalagem e prestadores de serviço com impacto na qualidade dos produtos para avaliar em loco a aderência dos fornecedores a normas e guias de qualidade e boas práticas de fabricação para complementar os trabalhos de qualificação de fornecedores.                                                                                                                                                                                                                                               
• •Cobrar e acompanhar os planos de ações propostos em decorrências dos apontamentos gerados em auditoria através do acompanhamento de prazos para avaliar o processo de melhoria contínua dos fornecedores.

• •Prestar suporte técnico a equipe da área em caso de reclamações de clientes que envolvam as matérias-primas ou material de embalagem utilizado no medicamento, auxiliando na preparação de cartas respostas com embasamento técnico; (informações técnicas sobre o material).                                                                                                                                           

• •Prestar suporte técnico a produção em casos de não conformidades relacionados a matérias-primas ou material de embalagem, interagindo com o fornecedor na análise da causa raiz e definição de providências para prevenir a ocorrência de reincidências.                                                                                                                                                

• •Executar a liberação ou reprovação de material de embalagem e matéria-prima com desvios, analisando o laudo do fornecedor e laudo analítico do Controle de Qualidade, a fim de determinar a utilização ou não desses materiais na produção.                                                   

• •Elaborar o planejamento e o cronograma anual de auditorias a fornecedores de produtos e serviços nacionais e internacionais com base em indicadores de desvios dos itens fornecidos, volume de compra e criticidade do fornecedor, para garantir uma qualificação mais robusta aos fornecedores mais críticos para a empresa. 

• •Realizar o arquivo dos documentos da qualificação do fornecedor, indicando a finalização de processos no sistema interno, alocando os documentos em pastas e armazenando em local específico do setor, para posteriores consultas.                                                                   

• •Avaliar os controles de mudanças internos que possam impactar nos fornecedores de insumos e materiais de embalagem através de análises dos materiais objetos da mudança para garantir que os prazos para implementação não impactem negativamente no abastecimento da produção, ou qualidade e segurança dos produtos.

• •Efetuar o bloqueio e/ou desbloqueio de materiais via sistema, para baixa de destruição, devolução ou consumo de produção; (sistema atualizado com o status do material) a fim de manter disponível para a produção apenas material de acordo com os padrões de qualidade exigidos pela empresa.                                                                                                                                         

• •Participar de programas de melhorias propostos pela organização, contribuindo com seu conhecimento, para aplicação novas ações melhorando a qualidade dos processos envolvidos.

Requisitos:

Ensino Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou Biologia; 

Especialização desejável em Auditoria Cadeia Produtiva Farmacêutica; Qualidade ou afins;

Inglês Avançado;

Cursos Complementares: Inspeção/Auditoria e Qualificação de Fornecedores / Sistema de Gestão de Qualidade / Gerenciamento de Risco;

Desejável:

Conhecimentos: Sistema da qualidade / Qualificação de Fornecedores / Ferramentas da qualidade / Sistema SAP / Legislações nacionais e internacionais vigentes / Boas práticas de fabricação / Desejável Especialização em Auditoria da Qualidade ou Qualidade e Produtividade.

Benefícios:

Vale Refeição;

Vale Alimentação;

Medicamentos Libbs - 100%;

Convênio Farmácia – Vidalink;

PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; 

Estacionamento ou Vale Transporte;

Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

CANDIDATE-SE