- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Vaga Farmacêutico Analista de Validação Pl - Zambon - SP
Atividades:
· Elaborar e avaliar documentos técnicos em atendimento às normas dos orgãos reguladores, através de sistemas informatizados, visando o cumprimento de atualizações de métodos analíticos, exigências e notificações.
· Avaliar e efetuar atividades relacionadas à aquisição de materiais e reagentes necessários para o laboratório e para as validações analíticas, através da avaliação documental e utilização do SAP®, visando o atendimento aos cronogramas de validação e os prazos de liberação dos produtos.
· Dar suporte ao departamento de Controle de Qualidade (métodos analíticos), com base nas validações analíticas, visando um maior entendimento na execução das análises dos produtos.
· Negociar com empresas parceiras / fornecedores de serviço para contratar serviços / propor / avaliar / discutir / solicitar estudos relacionados aos produtos em desenvolvimento.
· Conferir e pesquisar métodos mais adequados em compêndios oficiais para matéria-prima e produto acabado visando a adequação e atualização.
· Executar os protocolos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos: métodos analíticos para atendimento ao plano mestre de validação, validações de limpeza de equipamentos, áreas e utensílios; processos de fabricação; tempo de estocagem de produtos intermediários e desempenho de equipamentos, relacionados à boas práticas de fabricação.
· Conduzir o programa de estabilidade da empresa, através da execução de análises, elaboração do cronograma de estabilidade, protocolos, relatórios, atualização da planilha de estabilidade.
Requisitos:
- Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química
- Compêndios oficiais, manuais e guias da área química e farmacêutica e as técnicas analíticas de Cromatografia líquida de alta eficiência.
- Sistemas: SAP, DocNix, Cromatografia líquida de alta eficiência, Cromatografia Gasosa, Cromatografia camada delgada, Titulometria, Espectrofotometria UV, Espectrofotometria Infravermelho, Dissolução, Durômetro, Friabilômetro, Estufa, Mufla, Osmômetro, Peneira Vibratoria, Polarímetro, Refratômetro, Ponto de Fusão, Karl Fischer e Desintegrador
- Inglês intermediário.
Local de Atuação: Barueri - SP