bayer farmaceutica

 

SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

  • Elaborar estratégia e preparar / orientar a preparação dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para apoio na avaliação de documentos;
  • Desenvolver a estratégia e preparar / orientar a preparação, revisão e aprovação de folhetos informativos e rotulagem, assegurando regulamentos relevantes e POPs, além de necessidades de marketing e médicas;
  • Preparar a estratégia e preparar / orientar a preparação das respostas necessárias às questões do SAC (Customer Service Department);
  • Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
  • Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória (com análise de riscos e comunicação com parceiros) para mudanças e mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definidos pelo gerente;
  • Gestor de apoio na fase de validação do conceito e projecto
  • Desenvolver a estratégia e preparar / orientar as respostas aos requisitos e questões da Autoridade de Saúde;
  • Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos na área.
  • Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
  • Orientar os membros da equipe de menor antiguidade, quando definidos pelos gerentes; Liderar reuniões e projetos locais e internacionais quando definidos pelo gerente.

 

QUEM É VOCÊ

  • Graduação em Farmácia;
  • Imprescindível mínimo 4 anos de experiência em assuntos regulatórios;
  • Inglês avançado é mandatório - será avaliado em entrevista;
  • Mandatório Português Fluente;
  • Desejável Espanhol;
  • Disponibilidade para atuar em São Paulo (site Socorro).

 

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