SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Elaborar estratégia e preparar / orientar a preparação dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para apoio na avaliação de documentos;
• Desenvolver a estratégia e preparar / orientar a preparação, revisão e aprovação de folhetos informativos e rotulagem, assegurando regulamentos relevantes e POPs, além de necessidades de marketing e médicas;
• Preparar a estratégia e preparar / orientar a preparação das respostas necessárias às questões do SAC (Customer Service Department);
• Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
• Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória (com análise de riscos e comunicação com parceiros) para mudanças e mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definidos pelo gerente;
• Gestor de apoio na fase de validação do conceito e projecto
• Desenvolver a estratégia e preparar / orientar as respostas aos requisitos e questões da Autoridade de Saúde;
• Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos na área.
• Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
• Orientar os membros da equipe de menor antiguidade, quando definidos pelos gerentes; Liderar reuniões e projetos locais e internacionais quando definidos pelo gerente.

QUEM É VOCÊ

• Graduação em Farmácia;
• Imprescindível mínimo 4 anos de experiência em assuntos regulatórios;
• Inglês avançado é mandatório - será avaliado em entrevista;
• Mandatório Português Fluente;
• Desejável Espanhol;
• Disponibilidade para atuar em São Paulo (site Socorro).

CANDIDATE-SE