Desafios da função:

• Responsável por qualificação de equipamentos de laboratório e produção, bem como validações suporte (Limpeza, Água e Área).
• Implementação de procedimentos para cumprimento de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação.
• Revisão de documentos de fornecedores.
• Elaboração do Plano Mestre de Validação.
• Elaboração de protocolos e relatórios de Validação de Processo de acordo com normas vigentes.
• Elaboração de Protocolos e Relatório de Holding Time.
• Avaliação estatística dos resultados de controle em processo.
• Avaliação de controles de mudança pertinentes.
• Elaboração e acompanhamento de cronograma de validação.
• Elaboração de Análise de Risco (FMEA).

Requisitos: 

• Experiência em acompanhamentos de produção de medicamentos e Validação de Processos.
• Experiência em Validação de Equipamentos Analíticos e de Produção
• Experiência em Certificação de Áreas.
• Conhecimento em Análise de Risco.
• Conhecimento de processos de fabricação biotecnológico e controle de qualidade.

Superior Completo: Graduação em Farmácia, Engenharias, Biologia ou áreas relacionadas.

 Ter fácil acesso à Valinhos/SP.

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