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Desafios da função:

  • Responsável por qualificação de equipamentos de laboratório e produção, bem como validações suporte (Limpeza, Água e Área).
  • Implementação de procedimentos para cumprimento de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação.
  • Revisão de documentos de fornecedores.
  • Elaboração do Plano Mestre de Validação.
  • Elaboração de protocolos e relatórios de Validação de Processo de acordo com normas vigentes.
  • Elaboração de Protocolos e Relatório de Holding Time.
  • Avaliação estatística dos resultados de controle em processo.
  • Avaliação de controles de mudança pertinentes.
  • Elaboração e acompanhamento de cronograma de validação.
  • Elaboração de Análise de Risco (FMEA).

 

Requisitos

  • Experiência em acompanhamentos de produção de medicamentos e Validação de Processos.
  • Experiência em Validação de Equipamentos Analíticos e de Produção
  • Experiência em Certificação de Áreas.
  • Conhecimento em Análise de Risco.
  • Conhecimento de processos de fabricação biotecnológico e controle de qualidade.

Superior Completo: Graduação em Farmácia, Engenharias, Biologia ou áreas relacionadas.

 

 Ter fácil acesso à Valinhos/SP.

 

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