- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Emprego Farmacêutico Analista de Validação Pl - Bionovis - SP
Desafios da função:
- Responsável por qualificação de equipamentos de laboratório e produção, bem como validações suporte (Limpeza, Água e Área).
- Implementação de procedimentos para cumprimento de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação.
- Revisão de documentos de fornecedores.
- Elaboração do Plano Mestre de Validação.
- Elaboração de protocolos e relatórios de Validação de Processo de acordo com normas vigentes.
- Elaboração de Protocolos e Relatório de Holding Time.
- Avaliação estatística dos resultados de controle em processo.
- Avaliação de controles de mudança pertinentes.
- Elaboração e acompanhamento de cronograma de validação.
- Elaboração de Análise de Risco (FMEA).
Requisitos:
- Experiência em acompanhamentos de produção de medicamentos e Validação de Processos.
- Experiência em Validação de Equipamentos Analíticos e de Produção
- Experiência em Certificação de Áreas.
- Conhecimento em Análise de Risco.
- Conhecimento de processos de fabricação biotecnológico e controle de qualidade.
Superior Completo: Graduação em Farmácia, Engenharias, Biologia ou áreas relacionadas.
Ter fácil acesso à Valinhos/SP.