AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.

Principais responsabilidades:

• Trabalhar para o controle dos aspectos críticos de cada processo produtivo, limpeza, qualificação de transporte, equipamento e utilidades, através de (re)qualificação/ (re)validação, assegurando-lhes reprodutibilidade, eliminando desvios, reprovações e retrabalhos, proporcionando maior produtividade, assertividade e redução de custos.
• Cumprir as atividades e prazos descritos nos Planos Mestre de Validação da Divisão de Operações (Plano Mestre de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, de Validação de Processo, de Validação de Limpeza, de Qualificação de Transporte e de Sistemas Computadorizados).
• Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área. Desafiar estes procedimentos, buscando melhoria contínua e oportunidades de redução de retrabalhos e tempo da atividade, através de projetos de melhoria e utilizando Lean.
• Elaborar protocolos, executar testes e elaborar relatórios das atividades realizadas. Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante qualificação/validação.
• Elaborar e/ou avaliar controles de mudança.
• Cumprir e ser multiplicador de cGMP.
• Avaliar e implementar mudanças quando solicitado por órgãos reguladores ou guias internos da empresa.

Pré-requisitos

• Graduação Completa em Farmácia ou Engenharia (química ou de produção).
• Inglês Avançado/Fluente.
• Experiência em qualificação de transporte e/ou validação de limpeza.

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