Descrição da posição:

Janssen-Cilag Farmacêutica está recrutando um Cientista Associado Pleno, para atuar na sua planta farmacêutica localizada em São José dos Campos – SP.
A posição tem como escopo a atuação em tecnologia farmacêutica de produtos nas formas farmacêuticas sólidos, líquidos e cremes para definição de novos fornecedores de ingredientes farmacêuticos ativos, visando o atendimento da legislação pertinente.
Dentro desse escopo de atuação é previsto o relacionamento com as diversas empresas farmacêuticas do grupo, bem como com a liderança local e global do projeto.

Responsabilidades:

• Planejamento de lotes de experimentais, de estabilidade e de validação de processos.
• Elaboração de documentação relacionada aos lotes experimentais, de estabilidade e de validação de processos.
• Realização de experimentos na planta piloto e em equipamentos industriais.
• Acompanhamento de lotes para validação de processos.
• Organização e envio de amostras para os laboratórios.
• Realização de estudos de estabilidade.
• Elaboração da documentação regulatória relacionada às mudanças.
• Participação em reuniões de planejamento, definição e apresentação de resultados com equipes locais e globais da companhia.

 
Qualificações:

Educação:
• Curso superior em Farmácia.

Experiência e Habilidades:
Requeridos:
• Experiência superior a 2 anos na área de Tecnologia Farmacêutica (Operações Técnicas) no desenvolvimento e/ou transferência de tecnologia de fabricação de produtos nas formas farmacêuticas sólidos, líquidos e cremes.
• Sólido conhecimento em validação de processos farmacêuticos.
• Conhecimento na realização de estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos.
• Experiência na elaboração de documentação técnica relacionada a desenvolvimento/transferência de tecnologia de produtos farmacêuticos e documentação regulatória.
• Conhecimento da Boas Práticas de Fabricação de produtos farmacêuticos e da legislação farmacêutica relacionada ao escopo das atividades realizadas.
• Conhecimento de troubleshooting e análise de desvios.
• Conhecimento na aplicação de softwares do pacote Office.
• Noções de gerenciamento de projetos (software MS Project).
• Noções de estatística (DOE, capabilidade, carta de controle).

Desejável:
• Boa comunicação escrita e verbal, raciocínio lógico, facilidade de trabalho em equipe.

Outros:
• Fluência no idioma Inglês.
• Fluência no idioma Espanhol (desejável).
• Possibilidade para trabalho em turnos.

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