São Paulo, 25 de setembro de 2026 — Nesta sexta-feira (25), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 3.751, de 24 de setembro de 2026, que determina a proibição da comercialização, distribuição e uso de unidades de Ocrevus® (ocrelizumabe) dos lotes H7953B14 e H7953B06.

Diante do ocorrido, a Roche Farma Brasil esclarece que as unidades, identificadas em idioma estrangeiro, não têm sua distribuição reconhecida no Brasil pela empresa. Reforça ainda que não possui e nunca possuiu relação comercial ou vínculo de distribuição autorizado com o responsável pelo fornecimento dessas unidades (LAF Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares LTDA), conforme publicação em DOU.

Assim que tomou conhecimento do fato, a Roche comunicou imediatamente à Anvisa, prestando todos os esclarecimentos necessários e mantendo-se à disposição das autoridades competentes para a apuração do ocorrido.

Vale ressaltar que não há qualquer apontamento relacionado à qualidade ou à segurança de Ocrevus® (ocrelizumabe) regularmente importados pela Roche Farma Brasil e distribuídos por meio de sua cadeia de distribuição autorizada e formalmente estabelecida no país. As unidades mencionadas pela Anvisa referem-se exclusivamente aos lotes citados, cuja importação e distribuição foram realizadas pela LAF Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares LTDA, a qual não faz parte da cadeia de distribuição qualificada pela Roche. Ressalta-se que a importação de qualquer unidade pertencente a esses lotes para o território nacional ocorreu sem a aprovação da Roche, na condição de detentora do registro.

A empresa reforça a importância de que medicamentos sejam adquiridos exclusivamente por meio de canais de distribuição autorizados, de forma a assegurar sua procedência e as condições adequadas de armazenamento, transporte e conservação, visando, sempre, a segurança dos pacientes. A lista de distribuidores homologados pela Roche está disponível de forma publica em seu site, através do link:

https://www.roche.com.br/solucoes/farmaceutica/guia-medicamento-seguro

A Roche Farma Brasil reafirma seu compromisso com a segurança dos pacientes e com a qualidade de seus medicamentos, prioridades que orientam sua atuação em todas as etapas, e permanece integralmente comprometida com o cumprimento das normas sanitárias e com a colaboração com as autoridades de saúde.

Em caso de dúvidas ou suspeitas relacionadas ao produto, pacientes e profissionais de saúde podem entrar em contato com o Serviço de Informações Roche (SIR), pelo telefone: 0800-7720-289 ou pelo e-mail brasil.faleconosco@roche.com.

Roche Farma Brasil

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