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Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
By Fábio Reis
Fábio Reis
19.Jul

Anvisa recusa lote de vacinas pentavalente por desvio de qualidade

vacina crianca

Exposição a temperaturas fora da faixa de conservação é uma das principais causas de rejeição e afeta diretamente a proteção de bebês recém nascidos

 

A vacina pentavalente está em falta na rede pública de saúde em função da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, tem interditado um item pela empresa indiana "Biologicals E. Limited", em maio. O motivo é o resultado insatisfatório, não é um ensaio de aspecto, status que procede quando o órgão regulador analisa a cor, o odor e as características da embalagem de um produto e detectam anomalias.

Reprovadas por "características como um teste organoléptico, também existem como características" não são "que são os principais indicadores de qualidade das vacinas e produtos biológicos em geral, conforme as instruções do farmacêutico Ricardo Miranda, do Grupo Polar. "Exposição a temperaturas fora da faixa de conservação, férias de temperatura, pode degradar a qualidade dos produtos, segurança e segurança dos medicamentos. Quando isto ocorre, no geral, há uma má relação entre o aspecto das vacinas e medicamentos ", ressalta.

Só em São Paulo, faltam vacinas em mais de 30 cidades, incluindo interior e litoral. As mulheres fazem parte do calendário nacional de imunização e devem ser dadas, gratuitamente, nos postos de saúde para todas as crianças com 2, 4 e 6 meses após um reforço, após um ano de vida. As pessoas são protegidas contra cinco doenças: difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e meningite.

Enquanto as vacinas chegam, a orientação de profissionais da saúde é que os pais evitem locais com a maior aglomeração, pois a visão de saúde é melhor que o aparecimento das doenças. O Ministério da Saúde deve enviar novas doses, de outro laboratório, ainda neste mês para regularizar os estoques com déficit.

Futuramente, a nova lei da Anvisa sobre as Boas Práticas de Distribuição e de Armazenagem e Boas Práticas de Transporte de Medicamentos, com base na Consulta Pública 343/17, trará mais saúde, durante o que é imprescindível o controle e o monitoramento da temperatura durante todo o processo de distribuição e transporte. Assim, quando se trata de uma sessão de temperatura, uma análise e descarte de medicamentos, deve ser feito sob a observação científica, para não comprometer a qualidade mesmo que não seja apresentado características incomuns em sua aparência.

Inovações em supply chain pharma, como uma nova família Safepack de solutions as in PCM (Phase Change Material) e um novo sistema de monitoramento on-line Polar Tracker, por exemplo, com a ajuda de uma nova fonte de energia produtos para todo o ciclo logístico e as campanhas para prevenção e saúde de toda a população que se vacinam.

 

Comunicado a imprensa por Grupo Polar.

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