solucao medicamento nasal 

 

 

Resolução Específica nº : 00405/2020

 

Empresa: AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Produto: SORIFLUX NASAL - 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB CGT X 30 ML

Lote, fabricação e validade: Lote: 19D0039

 

Ações de fiscalização:
Recolhimento
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão do Uso

 

Observação: Ações de fiscalização: Recolhimento voluntário e suspensão da comercialização, da distribuição e do uso.

 

Motivação: Considerado o resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto, análise de embalagem primária, análise de rotulagem, características organolépticas e determinação de pH comprovados nos laudos de análise fiscal n° 1485.1P.0/2019, do Laboratório Central de Saúde Pública, e n° 1612.1P.0/2019, do Instituto Adolfo Lutz, e tendo em vista o previsto nos artigos 6º e 7º da Lei 6360/1976.