afrezza inhaled insulin

 

 A partir de agora, pacientes diabéticos que vivem no Brasil e cujo tratamento inclui o uso de insulina terão uma alternativa ao produto injetável. Lançado pela Pfizer nos EUA em fevereiro de 2015, o Afrezza foi trazido ao Brasil pelo laboratório Biomm em parceria com MannKind

O medicamento deve ser inalado com a ajuda de um pequeno inalador de fácil uso. O produto dissolve-se rapidamente quando atinge o pulmão e fornece insulina para a corrente sanguínea, cumprindo o papel de regular a quantidade de açúcar no sangue.

O Afrezza® não deverá ser usado em pacientes com asma ou por aqueles que sofrem de certas complicações do sistema respiratório. Também não é recomendado para fumantes ou ex-fumantes.

A expectativa é de que o Afrezza esteja disponível no Brasil até o último trimestre de 2019, uma vez que ainda é necessário o registro de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

 

Veja a publicação no Diário Oficial da União:

 

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.442, DE 30 DE MAIO DE 2019

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Substituto, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

BERNARDO LUIZ MORAES MOREIRA

ANEXO

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BIOMM SA 04752991000110

AFREZZA 25351.600824/2017-81 06/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 2136996/17-8

1.3348.0002.001-3 24 Meses

4 U (0,35 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

INSULINA HUMANA

1.3348.0002.002-1 24 Meses

8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

INSULINA HUMANA

1.3348.0002.003-1 24 Meses

12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

INSULINA HUMANA

1.3348.0002.004-8 24 Meses

4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30+ 2 INAL

INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA

1.3348.0002.005-6 24 Meses

4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 30 + 60 + 2 INAL

INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA

1.3348.0002.006-4 24 Meses

8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30 + 2 INAL

INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA

1.3348.0002.007-2 24 Meses

4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 90 + 2 INAL

INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA

1.3348.0002.008-0 24 Meses

4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 60 + 60 + 2 INAL

INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA

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