O adalimumabe, o ingrediente ativo do Hyrimoz, é um inibidor do fator de necrose tumoral (TNF), uma proteína superproduzida em certas condições autoimunes

A Sandoz anunciou que a formulação de alta concentração sem citrato (HCF) de sua injeção de biossimilar Hyrimoz® (adalimumabe-adaz) estará disponível nos Estados Unidos a partir de 1º de julho.

O Hyrimoz HCF (100 mg/mL) está aprovado para tratar todas as indicações não mais cobertas pela exclusividade regulatória do medicamento de referência, Humira®* (adalimumabe), a partir de 1º de julho de 2023, incluindo artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas e hidradenite supurativa.²

“Este é um momento importante para a Sandoz e para os milhões de pacientes que vivem com doenças inflamatórias crônicas nos Estados Unidos. Com este lançamento, estamos entrando no mercado de imunologia dos EUA e cumprindo nosso compromisso de expandir o acesso a medicamentos importantes para os pacientes”, disse Keren Haruvi, presidente da Sandoz Inc. na América do Norte.

“A Sandoz tem uma longa história de desenvolvimento e comercialização de biossimilares que geram economia em saúde e aumentam a concorrência que impulsiona a inovação no mercado. Temos o prazer de continuar esse legado nos EUA com o Hyrimoz, que oferece outra opção de tratamento para aqueles que precisam de adalimumabe, mas que antes não podiam acessar ou pagar por esse medicamento crítico”.

O Hyrimoz HCF oferece uma redução de 50% no volume de injeção em comparação com a concentração de 50 mg/mL e pode diminuir o número de injeções necessárias para pessoas que precisam de pelo menos 80 mg/0,8 mL de dosagem. A formulação do HCF é livre de citrato e usa o mesmo autoinjetor do Hyrimoz 50 mg/mL, a caneta Sensoready®, projetada pensando nos pacientes. A caneta Sensoready pré-cheia é um dispositivo ergonômico com formato triangular, injeção sem botão para autoadministração e uma janela de visualização com ângulo de 360 graus.

A Sandoz estabeleceu o Sandoz One Source para Hyrimoz, um programa robusto de suporte ao paciente que fornece suporte educacional, de reembolso e de acessibilidade. Para saber mais sobre Sandoz One Source e Hyrimoz, visite Hyrimoz.com.

Sobre Hyrimoz® (adalimumabe-adaz)

O adalimumabe, o ingrediente ativo do Hyrimoz, é um inibidor do fator de necrose tumoral (TNF), uma proteína superproduzida em certas condições autoimunes – incluindo artrite reumatóide, psoríase em placas, doença de Crohn e colite ulcerativa – causando inflamação e destruição de tecidos nas articulações, mucosa ou pele. Em alguns casos de doença autoimune, o sistema imunológico danifica os próprios tecidos do corpo. O Hyrimoz bloqueia a proteína que contribui para os sintomas da doença.²

Referências

1. Dados em arquivo (PSUR)
2. Informações de prescrição. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761071s015lbl.pdf