Medicamento foi aprovado pela FDA para tratamento da Covid-19

A Anvisa vai se reunir com a Gilead, empresa biofarmacêutica que fabrica o remdesivir no exterior, nos próximos dias para verificar o interesse e a viabilidade do fornecimento do medicamento remdesivir no Brasil. 

Através de nota a Anvisa disse que está em contato com a Gilead a fim de acompanhar a evolução dos estudos do medicamento para o tratamento da Covid-19.

Na última sexta-feira (01/5), o Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso emergencial do remdesivir nos Estados Unidos para tratamento da doença em pacientes hospitalizados em estado grave. 

A Gilead tem vários ensaios clínicos em andamento para o remdesivir, com dados iniciais esperados nas próximas semanas. Caso o benefício do medicamento se comprove, a Anvisa possui mecanismos, como anuência de uso em programa assistencial e priorização de registro, para garantir o acesso célere do medicamento à população. 

O remdesivir não possui pedido de registro no Brasil. Até o momento, também não houve solicitação de anuência em pesquisa clínica com o medicamento remdesivir.

A Anvisa ressalta que somente as pesquisas clínicas que tem a finalidade de subsidiar o registro ou alteração de registro, como a inclusão de uma nova indicação terapêutica em bula, por exemplo, estão no escopo de atuação da Anvisa. Outras pesquisas, como as pesquisas científicas ou acadêmicas, com outras finalidades requerem somente a aprovação pela instância ética (Comissão Nacional de Ética-Conep e as Comissões de Ética - CEPs Locais ). 

Até o momento não houve nenhuma solicitação de autorização de uso do medicamento por meio de Programas Assistenciais (Uso Compassivo e Acesso Expandido).

Por: Ascom/Anvisa