FDA autoriza o remdesivir para uso emergencial em pacientes com COVID-19

Remdesivir é um medicamento antiviral desenvolvido pela Gilead Sciences para tratamento de doenças como MERS, bola e em fase de testes para o SARS-CoV-2.

A Food and Drug Administration (FDA) acaba de autorizar o uso emergencial do remdesivir, um medicamento antiviral experimental, para tratar o COVID-19 (doença causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2).

A autorização de emergência não significa que o medicamento seja aprovado pela FDA, um padrão que só vem após uma revisão detalhada que mostra que um medicamento pode tratar com segurança e eficácia uma determinada doença. A agência pode emitir uma autorização de uso de emergência (EUA) para produtos médicos não aprovados que podem ajudar a tratar uma doença com risco de vida quando nenhuma alternativa aprovada estiver disponível - foi o que fez aqui.

O medicamento foi aprovado porque "pode ​​ser eficaz no tratamento de pacientes durante a pandemia de COVID-19", de acordo com o boletim da agência .

Pesquisas que mostram que o remdesivir bloqueia a atividade do novo coronavírus nas células o tornaram um candidato líder no tratamento da COVID-19. O medicamento foi desenvolvido pela empresa farmacêutica Gilead para tratar o Ebola. Antes desta autorização, os médicos podiam tratar apenas pacientes inscritos em programas de pesquisa clínica ou através de autorização de uso compassivo.

O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) disse que os pacientes que foram tratados com remdesivir se recuperaram do COVID-19 quatro dias mais rápido que os pacientes que receberam placebo. Oito por cento do grupo que recebeu o medicamento morreu, em comparação com 11 por cento do grupo placebo.

O NIAID disse que divulgará em breve os dados mais detalhados sobre o estudo, que incluiu mais de 1.000 pacientes.

Anthony Fauci, infectologista da força tarefa de luta contra o coronavírus, disse que o antiviral Remdesivir é um 1º passo importante para vencer a Covid-19

Em fevereiro afarmacêutica chinesa BrightGene Bio-Medical Technology disse que começou a produzir em larga escala o medicamento experimental da Gilead Sciences.

Texto por Fábio Reis para PFARMA

* A reprodução é permitida desde que citada a fonte com link para https://pfarma.com.br 

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