injetavel suspenso

 

Resolução Específica nº : 00844/2020

Empresa: FUNDACAO ATAULPHO DE PAIVA
Produto: VACINA BCG - 1MG PÓ LIOF INJ CX 25 AMP VD AMB + 25 AMP DIL X 1 ML
Lote, fabricação e validade: Lotes: 9031 e 9017.
Ações de fiscalização:
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão do Uso

Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização, da distribuição e do uso.

Motivação: Resultado do ensaio de contagem de unidades viáveis de BCG fora da especificação, conforme laudos 3017.1P.0/2019 e 3944.1P.0/2019, emitidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS.