Resolução Específica nº : 00844/2020

Empresa: VINS BIOPRODUCTS LIMITED
Produto: SORO ANTIDIFTÉRICO
Lote, fabricação e validade: Lote: 14AD19002
Ações de fiscalização:
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão do Uso

Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização, da distribuição e do uso.

Motivação: Foi considerado o Laudo de Análise 5736.1P.0/2019, emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS, com resultado insatisfatório para o ensaio de potência para o lote 14AD19002 para o soro antidiftérico fabricado pela empresa VINS BIOPRODUCTS LIMITED, localizada na Índia.