PFARMA PFARMA
  • Home
  • Notícias
    • Mercado
    • Carreira
    • Legislação
    • Estudos e Pesquisas
    • Eventos
    • Saúde
    • Cannabis Medicinal
  • Blog
  • Emprego
  • Estágio
  • Alertas
  • Seleções
    • Trainee
    • Mestrado | Doutorado
    • Residência Farmácia
    • Docente Farmácia
    • Concursos
Detalhes
Categoria: Legislação Farmacêutica
By fabio
fabio
11.Abr

RDC 11/2011 Controle da Talidomida

resolucao-rdc-11-2011-anvisa-talidomidaA Anvisa publicou no dia 23 de março a RDC 11/2011 que Dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha.

Abaixo você confere os principais pontos da resolução e também o link para a publicação completa.



Principais mudanças trazidas pela RDC 11/2011


  
- Na embalagem do medicamento, bem como no cartucho e no folheto explicativo destinados aos médicos, será incluída a imagem de uma criança acometida pela Talidomida. 
 
- O Ministério da Saúde irá criar ou adaptar um sistema que reúna as informações dos médicos prescritores de Talidomida  e dos usuários.
 
- Uma listagem vai reunir todas as doenças para as  quais o uso da Talidomida é autorizado. Citação de todas as doenças e CID´s  que  admitem o uso do medicamento [Hanseníase, DST/AIDS  (úlceras aftóide idiopática), Lúpus eritematoso sistêmico, Doença enxerto contra hospedeiro e Mieloma múltiplo];
 
- O uso off label (para doenças ainda não previstas na bula), realizado por alguns médicos, continua dependendo de autorização da Agência. 
 
- Unificação dos termos de responsabilidade e esclarecimento em um único documento;
 
- Obrigatoriedade de notificação de reações adversas, 
 
 - Criação de cadastro de prescritores e usuários, 
 
- Concessão do receituário pelas Vigilâncias Sanitárias,

- Responsabilização criminal por uso indevido.

 

Clique aqui e confira a RDC 11/2011


 
Fonte: Anvisa e DOU

Artigo anterior: Suspenso o prazo para registro de antibióticos no SNGPC Suspenso o prazo para registro de antibióticos no SNGPC Próximo artigo: Anvisa publica portaria que dá prioridade de registro a medicamentos para o SUS Anvisa publica portaria que dá prioridade de registro a medicamentos para o SUS

Novos conteúdos

  • AME Tipo 3: Conitec abre consulta pública sobre incorporação de Nusinersena no SUS
    AME Tipo 3: Conitec abre consulta pública sobre incorporação de Nusinersena no SUS
    Mercado Farmacêutico 17.Jul
  • Julho Amarelo: testagem é fundamental para a detecção precoce da infecção pelo vírus da hepatite
    Julho Amarelo: testagem é fundamental para a detecção precoce da infecção pelo vírus da hepatite
    Saúde 17.Jul
  • Instituto Ceos lança estudo sobre infarto do miocárdio de repetição
    Instituto Ceos lança estudo sobre infarto do miocárdio de repetição
    Saúde 17.Jul
  • Câncer de Cabeça e Pescoço: Brasil registra mais de 40 mil casos por ano
    Câncer de Cabeça e Pescoço: Brasil registra mais de 40 mil casos por ano
    Saúde 17.Jul
  • Pesquisa aponta aumento de casos de câncer de mama em mulheres jovens
    Pesquisa aponta aumento de casos de câncer de mama em mulheres jovens
    Saúde 17.Jul
  • Projeto de lei que cria Estratégia Nacional de Saúde impulsiona a pesquisa e o desenvolvimento tecnológico, afirma grupo FarmaBrasil
    Projeto de lei que cria Estratégia Nacional de Saúde impulsiona a pesquisa e o desenvolvimento tecnológico, afirma grupo FarmaBrasil
    Mercado Farmacêutico 10.Jul
  • Biografia mostra trajetória de fundador da Prati-Donaduzzi, gigante da produção de medicamentos genéricos no Brasil
    Biografia mostra trajetória de fundador da Prati-Donaduzzi, gigante da produção de medicamentos genéricos no Brasil
    Mercado Farmacêutico 10.Jul

Mais lido

  • Reportagem do Fantástico sobre genéricos provoca manifestações  de entidades farmacêuticas
    Reportagem do Fantástico sobre genéricos provoca manifestações de entidades farmacêuticas
    30.Jan
  • Como é calculada a dose do medicamento infantil?
    Como é calculada a dose do medicamento infantil?
    17.Abr
  • Abuso no uso de pílulas do dia seguinte
    Abuso no uso de pílulas do dia seguinte
    28.Fev
  • Resolução - RDC Nº 44/09 Anvisa
    Resolução - RDC Nº 44/09 Anvisa
    21.Ago
  • Anvisa RDC 20/2011 Controle de Medicamentos Antimicrobianos
    Anvisa RDC 20/2011 Controle de Medicamentos Antimicrobianos
    09.Mai
  • Especial RDC 44/2010 - Antibióticos
    Especial RDC 44/2010 - Antibióticos
    28.Out

Institucional

  • Quem somos
  • Contato
  • Politica de Privacidade
  • Política de Cookie
  • Mapa do Site

Especial

  • Coronavírus
  • Dengue
  • Farmacêutico

PFARMA é um portal de utilidade pública sem fins lucrativos