Medicamentos com Venda Proíbida: Femproporex, mazindol e anfepramona
Medicamento com Venda restrita permitida: Sibutramina
A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu nesta terça-feira (4/10) pela retirada dos medicamentos inibidores de apetite do tipo anfetamínico do mercado e pela manutenção da sibutramina como medicamento para o tratamento da obesidade com a imposição de novas restrições.
De acordo com a decisão dos diretores, os medicamentos femproporex, mazindol e anfepramona terão seus registros cancelados, ficando proibida a sua produção, o comércio, a manipulação e o uso destes produtos. Estes três medicamentos são do grupo denominado inibidores de apetite do tipo anfetamínico.
O relatório apresentado durante a reunião mostra que o uso dos anfetamínicos está baseado na prática clínica , que é o tipo de evidência menos consistente e menos segura segundo os padrões atuais para registro de medicamentos. O texto informa ainda que há evidências de eventos adversos graves, que associadas à ausência de dados confiáveis de segurança justificaram a decisão dos diretores.
Em relação à sibutramina, a decisão da diretoria da Anvisa, por três votos a um, foi de manter o medicamento no mercado com a inclusão de novas exigência e mais restrições para o uso do produto. O relatório apresentado pelo diretor-presidente, Dirceu Barbano, informa que o perfil de segurança da sibutramina é bem identificado e conhecido, o que permite identificar pacientes que podem ter algum ganho a partir do uso da substância. Um das restrições que será estabelecida é a descontinuidade do uso da sibutramina em pacientes que não tiverem resultados após quatro semanas de uso do produto.
No processo de 643 páginas, elaborado ao longo dos últimos oito meses, os técnicos da Anvisa reuniram todos os dados disponíveis de estudos sobre os medicamentos do tipo anfetamínico e a sibutramina.
Histórico: Proibição dos inibidores do apetite
Em outubro do ano passado, a Câmara Técnica de Medicamentos, uma instância consultiva, sugeriu à Anvisa a retirada dos inibidores de apetite do mercado. Em fevereiro deste ano, a Agência realizou uma audiência pública para discutir o risco e a eficácia dos medicamentos inibidores de apetite. Desde então foram realizadas duas audiências públicas no Congresso Nacional e um painel técnico-científico internacional pela própria Anvisa.
Além disso, a Agência realizou uma teleconferência no último mês de setembro com a agência para medicamentos e alimentos norte-americana, o FDA, para levantar informações sobre o uso da sibutramina naquele país e sua posterior proibição.
A discussão teve início por conta da publicação do estudo Scout que trouxe novas informações sobre os riscos e eficácia da sibutramina. Por esta razão o país iniciou um debate sobre este medicamento e os medicamentos do tipo anfetamínicos.
Fonte: Imprensa/Anvisa
Comentários
Sera que a ANVISA vai cuidar dos efeitos colaterais CAUSADOS POR ELA MESMA?
VC tem razão em parte pois os rémedios citados podem ajudar a evitar algum problema cardiaco. Alias, não é so este medicamento (ou medicamentos).
O ponto de interrogação fica pela liberaçao sem concorrente de um que não í inibidor do apetite e muito mais perigoso para o uso proposto.
Entretanto, qual a certeza que as vitaminias dão resultado? que os ansioliticos não causam outros problemas para o ser humano? Percebe-se que nada é uma certeza absoluta mas apenas pode ser que da certo como deu em 80% da população que usou (espero que voce não caia nos 20% da população em qualquer remedio que esteja usando.
atenciosamente, saudações com pax, saude e felecidades.
tiengo
Os medicamentos para emagrecer não curam a obesidade e nem fazem milagres. Concordo que deve haver a reeducação alimentar combinada a atividades físicas... ENTRETANTO, esses medicamentos, bem ou mal, ajudam MUITO na aderência dos pacientes a esse NOVO ESTILO de vida, que muitos abandonam quando param de tomar o remedio pq atingiram o peso que queriam.
Evidente que vc vai ganhar algum peso quando parar de usar, pq sua fome voltará a ser como antes, MAS se vc já mudou de vida, claro que não vai engordar o DOBRO!!! Se não, reeducação alimentar e atividades físicas não funcionariam.
Para mim, deveriam fiscalizar MAIS ao invés de privar um grupo de pessoas de uma possibilidade de tratamento que não seja cirúrgico...
Tbm acho o mesmo,
Acho k os fabricantes nao quiseram pagar por fora esses idiotas, so o fabricante da subutramina.
PODE TER CERTEZA QUE SÃO UM DOS DONOS.DA INDUSTRIA.
OUTRA COISA PORQUE TBM NAO FECHAM AS FABRICAS DE CIGARRO?COM A MESMA BASE DE ESTUDO????????? ???E MUITO IMPOSTO NE KKK
Pois GORDURA É DOENÇA.
E AI O Dr.?ANVISA RESPONDE?