Nome do produto: SAMAR-IPEN – Lexidronam (153Sm)

Empresa: Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN)

Categoria: Registro de medicamento radiofármaco pronto para uso

Indicação

O radiofármaco SAMAR-IPEN é indicado para o alívio da dor óssea causada por lesões metastáticas osteoblásticas, em que se verifica captação do radiofármaco por cintilografia óssea.

Mais informações

SAMAR-IPEN é produzido pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (Ipen-CNEN). A dor causada por metástases ósseas é uma complicação grave decorrente de vários tipos de tumores, que requer manejo adequado para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes acometidos. Os ossos são o terceiro local mais frequente de metástase (depois dos pulmões e fígado) e as metástases ósseas, cujos principais sítios primários são mamas e próstata, são o tipo de neoplasia mais frequente no tecido ósseo e acometem principalmente a coluna vertebral. Dentre as opções de tratamento possíveis estão os radiofármacos, com utilização dos radionuclídeos 153Sm, 89-estrôncio, 32fósforo e 186-rênio. O 153-samário apresenta vantagens em relação a outros radioisótopos, por suas características físicas, como meia-vida e energia beta menores, que resultam em alívio da dor mais rápido, efeito mielosupressor mais curto e menor incorporação em tecidos normais. O registro do produto foi concedido nos termos da RDC nº 263/2019.