silimed

 

Realizar a atividade de registrar, revalidar ou alterar registros de produto junto aos órgãos regulamentares pertinentes. Gerenciar os processos de registro de produtos, relacionados a: elaboração de dossiês para registro de produtos nacionais e internacionais (novo, revalidação e alteração) cumprindo as prioridades comerciais. Dar suporte aos processos comerciais no que tange ao cumprimento de requisitos necessários para os registros nacionais e internacionais de produtos.

Ensino Superior Completo preferencialmente em áreas da saúde, para os casos de engenharia ou correlatas é desejável cursando MBA/ Pós Graduação;

Conhecimento do Sistema da Gestão da Qualidade (RDC nº 16/2013, mandatório, e ISO 13485, desejável);

Conhecimento ferramenta PDCA;

Experiencia com registro de produtos internacionais (LATAM, CE e FDA) será um diferencial;

Idioma Inglês – nível avançado (leitura, escrita e conversação);

Conhecimento dos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point);

Conhecimento da legislação da ANVISA pertinente as Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485,

Conhecimento de Sistema da Gestão da Qualidade;

Experiência na gestão de equipes;

Disponibilidade para atuar em Vigário Geral e Caxias.

 

CANDIDATE-SE