Anvisa proíbe lotes falsificados de Mounjaro

Medida também determina a apreensão diluentes e suplementos alimentares não regularizados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira (6/11) a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro. A distribuição, a venda e o uso dos produtos estão proibidos. 

A empresa detentora do registro do medicamento, Eli Lilly do Brasil Ltda. (CNPJ 43.940.618/0001-44), informou a identificação de unidades do produto com características divergentes das constantes no medicamento original. 

Entres os problemas identificados estão a utilização de lotes não reconhecidos pela empresa, bem como rotulagem incompatível com os padrões de fabricação da empresa. 

Veja quais lotes estão proibidos. 

Mounjaro 2,5mg: lote KUSTR43969410 

Mounjaro 15mg: lotes D810042, D838889 e 2138737 

Mounjaro 5mg: lote B55010 

Medicamentos 

A resolução também determinou a apreensão de medicamentos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, produzidos por empresa desconhecida. 

Confira lista dos itens que não podem ser fabricados, distribuídos, vendidos, divulgados, transportados nem utilizados: 

• Pygeum Oficialfarma 

• Pygeum Unicpharma 

• Pygeum Bioformulas 

• Pygeum Swanson 

• Pygeum Recover Farma 

• Pygeum Nutricost 

• Pygeum 

Por fim, a medida impõe a aplicação das mesmas sanções ao Diluente Bacteriostático e a Água Bacteriostática, ambos sem registro para a categoria de medicamento na Anvisa. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação.  

Confira a Resolução 4.329/2026 no Diário Oficial da União (DOU). 

RESOLUÇÃO-RE nº 4.329, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

anexo

1. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): PYGEUM OFICIALFARMA (LOTES: TODOS); PYGEUM UNICPHARMA (LOTES: TODOS); PYGEUM BIOFORMULAS (LOTES: TODOS); PYGEUM SWANSON (LOTES: TODOS); PYGEUM RECOVER FARMA (LOTES: TODOS); PYGEUM NUTRICOST (LOTES: TODOS); PYGEUM (LOTES: TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 1136900/26-1

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Transporte, Uso

Motivação: Comprovação da propaganda e anúncio de venda do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricado por empresa desconhecida, em desacordo com os artigos 2º, 12 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação. Esta medida preventiva está fundamentada no inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999

.........................................

2. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): DILUENTE BACTERIOSTÁTICO (LOTES: TODOS); ÁGUA BACTERIOSTÁTICA (LOTES: TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 1118160/26-5

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Transporte, Uso

Motivação: Comprovação da propaganda e anúncio de venda dos produtos Água Bacteriostática ou Diluente Bacteriostático sem registro para categoria de medicamentos específicos na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida, em desacordo com os artigos 2º, 12 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação. Esta medida preventiva está fundamentada no inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999

.........................................

3. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): MOUNJARO 2,5MG (LOTE: KUSTR43969410); MOUNJARO 15MG (LOTES: D810042, D838889 e 2138737); MOUNJARO 5MG (LOTE: B55010);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 1092135/26-4

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Comunicado da empresa detentora do registro do medicamento, Eli Lilly do Brasil Ltda., inscrita no CNPJ nº 43.940.618/0001-44, informando a identificação, no mercado, de unidades ostentando os lotes B55010, D810042, KUSTR43969410, D838889 e 2138737, apresentando características divergentes das constantes no medicamento original, incluindo utilização de lotes não reconhecidos pela empresa (KUSTR43969410, B55010, 2138737 e D838889), bem como rotulagem incompatível com os padrões de fabricação da empresa (D810042, 2138737, B55010 e D838889), tratando-se, portanto, de produtos falsificados. Esclarece-se que, em relação ao lote D810042, a presente medida aplica-se exclusivamente às unidades falsificadas identificadas com esses lotes, não abrangendo as unidades autênticas regularmente fabricadas pela empresa.