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A terapia medicamentosa antiviral tripla de interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir (Kaletra) e ribavirina demonstrou resultados superiores ao Kaletra sozinho no alívio dos sintomas e na permanência hospitalar de pacientes com COVID-19 leve a moderado em um ensaio clínico randomizado de fase 2 realizado em Hong Kong. Agora pesquisadores vão realizar um estudo de fase 3 com pacientes em estado grave.

Entre 10 de fevereiro e 20 de março de 2020, 144 pacientes foram examinados e 127 pacientes foram recrutados. O número de pacientes examinados representou 80% dos casos confirmados de COVID-19 em Hong Kong durante esse período.

Entre os 127 pacientes, 86 foram aleatoriamente designados para o grupo de combinação e 41 pacientes foram designados para o grupo controle. Dentro do grupo de combinação, 52 pacientes foram internados no hospital em menos de 7 dias após o início dos sintomas e receberam o a combinação de lopinavir-ritonavir, ribavirina e interferon beta-1b e 34 pacientes que foram admitidos 7 dias ou mais após o início dos sintomas receberam o lopinavir–rititonavir e ribavirina.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente (2:1) em uma combinação de 14 dias de lopinavir 400 mg e ritonavir 100 mg a cada 12 horas, ribavirina 400 mg a cada 12 horas e três doses de 8 milhões de unidades internacionais de interferon beta-1b em dias alternados (grupo de combinação) ou 14 dias de 400 mg de lopinavir e 100 mg de ritonavir a cada 12 horas (grupo controle).

A melhora clínica foi significativamente melhor no grupo de combinação, com um tempo significativamente menor para completar se recuperar dos sintomas da COVID-19. A resposta clínica e virológica significativamente melhor também se refletia em uma menor permanência na internação hospitalar.

Neste ensaio clínico randomizado e multicêntrico de fase 2, em pacientes com COVID-19, demonstrou que uma combinação tripla utilizando um interferon injetável (interferon beta-1b), inibidor da protease oral (lopinavir – ritonavir) e um análogo de nucleosídeo oral (ribavirina ), quando administrado dentro de 7 dias após o início dos sintomas, é eficaz para suprimir a evolução do novo coronavírus SARS-CoV-2, não apenas em um swab nasofaríngeo, mas em todas as amostras clínicas, em comparação com o lopinavir–ritonavir sozinho.

Além disso, as reduções significativas na duração dos resultados positivos em testes RT-PCR e da carga viral foram associadas à melhora clínica e no tempo de internação hospitalar. Os efeitos colaterais dos medicamentos foram geralmente leves e autolimitados. 

A terapia antiviral tripla precoce foi segura e superior ao lopinavir–ritonavir sozinho no alívio dos sintomas e na permanência hospitalar de pacientes com COVID-19 leve a moderado. Futuramente os pesquisadores vão estudo clínico de uma terapia antiviral dupla com interferon beta-1b como coluna vertebral é justificado.

Segundo os pesquisadores, as drogas antivirais são sempre necessárias para qualquer nova doença infecciosa emergente porque o desenvolvimento de um novo antiviral pode levar anos antes de sua aprovação para uso clínico. Portanto, o redirecionamento de medicamentos testando antivirais de amplo espectro existentes que já foram usados ​​para tratar outras infecções virais é a abordagem mais viável em uma pandemia.

Eles destacam que foi demonstrado que muitos medicamentos têm alguma atividade in vitro contra os betacoronavírus, incluindo remdesivir, favipiravir, nitazoxanida, mesilato de camostat, interferons, lopinavir–ritonavir, ribavirina, cloroquina, hidroxicloroquina e plasma convalescente contendo anticorpos neutralizantes.

O Artigo "Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir–ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial" pode ser lido em https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31042-4 

 

Texto por Fábio Reis 

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